Magne B solutie orala 100 mg + 10 mg/10ml

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Magneziu lactas + Magneziu pidolas + Pyridoxinum

זמין מ:

Sanofi Romania SRL

קוד ATC:

A12CC30

INN (שם בינלאומי):

Magnesii lactas + Magnesii pidolas + Pyridoxinum

כמות:

100 mg + 10 mg/10ml

טופס פרצבטיות:

solutie orala

יחידות באריזה:

N10

סוג מרשם:

Fara reteta

תוצרת:

Sanofi Romania SRL (prod.: Cooperation Pharmaceutique Francaise, Franta)

תאריך אישור:

2012-10-23

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNE B
6
100 MG/10 MG SOLUŢIE ORALĂ
Magneziu/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să luaţi Magne B
6
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după o lună.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Magne B
6
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Magne B
6
3.
Cum să luaţi Magne B
6
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magne B
6
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MAGNE B
6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este
indicat
pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu.
Asocierea
unora
dintre
următoarele
simptome
poate
indica
un
deficit
de
magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări
minore de somn,
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la
subiecţi fără afecţiuni cardiace),
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu
este utilă
continuarea acestuia.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAGNE B
6
NU LUAŢI MAGNE B
6
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactat de magneziu dihidrat,
pidolat de
magneziu, clorhidrat de piridoxină sau oricare dintre celelalte
componente ale
Magne B
6
;
-
dacă ave�

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magne B
6
100 mg/10 mg soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (10 ml soluţie orală) conţine lactat de magneziu dihidrat
186 mg, pidolat
de magneziu 936 mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) 10 mg.
Conţinutul total de magneziu elementar al unei fiole este de 100 mg
(4,12
mmol).
Excipienţi: o fiolă de 10 ml conţine metabisulfit de sodiu (E 223)
15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie limpede, de culoare brună, cu aromă de caramel.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu.
Asocierea
unora
dintre
următoarele
simptome
poate
indica
un
deficit
de
magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, fatigabilitate
trecătoare, tulburări
minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau
palpitaţiile (la
pacienţii fără afecţiuni cardiace);
-
crampe musculare, parestezii.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi: _doza uzuală este de 3 - 4 fiole Magne B
6
pe zi, fracţionat în
2 - 3 prize, administrate în timpul meselor.
_ _
_Copii cu vârsta peste 1 an (cu greutate corporală peste 10 kg):
_doza uzuală este
de 10 - 30 mg magneziu-elementar/kg şi zi (0,4-1,2 mmol/kg şi zi),
respectiv 1 -
4 fiole Magne B
6
pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în timpul meselor.
_Mod şi durată de administrare _
Conţinutul fiolelor trebuie diluat într-o jumătate de pahar cu
apă.
2
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele
nu se
ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea
acestuia.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la lactat de magneziu dihidrat, pidolat de
magneziu, clorhidrat
de piridoxină sau la oricare dintre excipienţi.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30
ml/minut).
Asoci