Macrogol-neuraxpharm Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

זמין מ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

קוד ATC:

A06AD65

INN (שם בינלאומי):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-11-05

עלון מידע

ÄNDERUNGSHISTORIE
MACROGOL-NEURAXPHARM
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Version:
Stand: 08/2017
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MACROGOL-NEURAXPHARM
®
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und
Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Macrogol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Macrogol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MACROGOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Macrogol-neuraxpharm
ist
ein
Abführmittel
zur
Behandlung
von
chronischer
Verstopfung. Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und ermöglicht
eine leichtere
Passage, wodurch Sie von der Verstopfung befreit werden. Die
Elektrolyte (Salze)
helfen,
die
normalen
Spiegel
von
körpereigenem
Natrium,
Kalium
und
Wasser
beizubehalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ih

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol-neuraxpharm
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält die folgende quantitative Zusammensetzung an
Wirkstoffen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Nach Auflösen des Beutelinhalts in 125 ml Wasser ergibt sich ein
Elektrolytgehalt der
gebrauchsfertigen Lösung von:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (Bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Einzeldosis-Beutel, welcher ein fließfähiges, weißes Pulver
enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von chronischer Obstipation.
Macrogol-neuraxpharm wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
einem Alter von 12
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol-neuraxpharm
überschreitet normalerweise
nicht 2 Wochen. Macrogol-neuraxpharm kann jedoch bei Bedarf wiederholt
eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine langfristige
Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit
schwerer chronischer oder
2
refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die
sekundär verursacht wird
durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die
regelmäßige Einnahme
obstipations-auslösender Medikamente, im Besonderen durch Opioide und
Anticholinergika.
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahren und ältere Patienten:
1-3-mal täglich 1
Beutel, entsprechend den individuellen Bedürfnissen und der Schwere
der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert
werden.
_Kinder und Jugendliche _
D