Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

זמין מ:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

קוד ATC:

A06AD65

INN (שם בינלאומי):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2011-11-05

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE PULVER _
_ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Macrogol beta plus Elektrolyte _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Macrogol beta plus Elektrolyte _
beachten?
3.
Wie ist
_Macrogol beta plus Elektrolyte _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Macrogol beta plus Elektrolyte _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist
_Macrogol beta plus_
_Elektrolyte Pulver. _
_Macrogol beta plus_
_Elektrolyte_
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von
Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es
wird für die Anwendung bei
Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
_Macrogol beta plus_
_Elektrolyte_
verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie
bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL BETA
PLUS ELEKTROLYTE BEACHTEN?
NEHMEN SIE _MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLY

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit Pulver enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,351 g
Natriumhydrogencarbonat
0,179 g
Kaliumchlorid
0,047 g
Der Inhalt eines Beutels wird in 125 ml Wasser gelöst. Die fertige
Trinklösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (Bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 0,8 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Chronische Obstipation
Der Zeitraum für eine Behandlung mit
_Macrogol beta plus Elektrolyte_
überschreitet normalerweise
nicht 2 Wochen.
_Macrogol beta plus Elektrolyte_
kann jedoch bei Bedarf wiederholt eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine langfristige
Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit
schwerer chronischer oder
refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die
sekundär verursacht wird durch
Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die regelmäßige
Einnahme Obstipations-
auslösender Medikamente, im Besonderen durch Opioide und
Anticholinergika.
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ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN
: 1-3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend den
individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert werden.
Der Inhalt eines Beutels wird in 125 ml Wasser aufgelöst und
getrunken.
KINDER (UNTER 12 JAHREN)
: die Anwendung wird nicht empfohlen.
PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ:
Dosisänderungen b