Macrogol - 1 A Pharma

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

זמין מ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

קוד ATC:

A06AD65

INN (שם בינלאומי):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-11-05

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MACROGOL - 1 A PHARMA
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Macrogol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MACROGOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Macrogol - 1 A Pharma ist ein Abführmittel zur Behandlung von
chronischer Verstopfung. Die Anwendung bei
Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und ermöglicht eine leichtere
Passage, wodurch Sie von der Verstopfung
befreit werden. Die Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel
von körpereigenem Natrium, Kalium und Wasser
beizubehalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL - 1 A PHARMA B

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol - 1 A Pharma
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält die folgende quantitative Zusammensetzung an
Wirkstoffen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Der Gehalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Rekonstitution in 125 ml
Wasser entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (Bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Einzeldosis-Beutel, welcher ein fließfähiges, weißes Pulver
enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von chronischer Obstipation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Macrogol - 1 A Pharma ist zum Einnehmen.
Chronische Obstipation:
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol - 1 A Pharma
überschreitet normalerweise nicht 2 Wochen.
Macrogol - 1 A Pharma kann jedoch bei Bedarf wiederholt eingesetzt
werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber
nötig sein in der Therapie von Patienten mit schwerer chronischer
oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall
bei Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose
oder Morbus Parkinson, oder durch die
regelmäßige Einnahme obstipationsauslösender Medikamente, im
Besonderen durch Opioide und Anticholinergika.
DOSIERUNG
Erwachsene, Jugendliche ab 12 Jahren und ältere Patienten
1-3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend den individuellen
Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung wird nicht empfohlen.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Dosisänderu