M+PAC

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: Ministero della Salute

מרכיב פעיל:

vaccino Mycoplasma hyopneumoniae inattivato

זמין מ:

MSD Animal Health S.r.l.

קוד ATC:

QI09

INN (שם בינלאומי):

Mycoplasma hyopneumoniae inactivated vaccine

טופס פרצבטיות:

Iniettabile

הרכב:

vaccino Mycoplasma hyopneumoniae inattivato

יחידות באריזה:

Flacone da 100 ml in PET

סוג מרשם:

Ricetta in triplice copia

קבוצה תרפויטית:

Suini

איזור תרפויטי:

Immunologici per suini

סממני תרפויטית:

Immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la frequenza e la gravità delle lesioni polmonari dovute a Mycoplasma hyopneumoniae. A seguito della vaccinazione eseguita con 2 interventi alla dose di 1 ml per volta, somministrati a distanza di 2-4 settimane, la protezione è stata dimostrata 35 giorni dopo la dose iniziale e la durata dell’immunità è di almeno 6 mesi. Negli studi di campo, in suini che avevano ricevuto due dosi da 1 ml è stata dimostrata solo la sieroconversione. Nel caso di vaccinazione condotta con 1 singolo intervento alla dose di 2 ml, si è osservata protezione 24 giorni dopo la vaccinazione e la durata dell’immunità è di almeno 6 mesi dopo la vaccinazione.

leaflet_short:

Suini a partire da 7 giorni di età: una dose da 1 ml, da ripetersi a distanza di 14- 28 giorni. Suini a partire da 21 giorni di età: una dose singola da 2 ml o 2 dosi da 1 ml, somministrate con un intervallo di 14-28 giorni. Vaccinare per via intramuscolare, preferibilmente alternando sui due lati del collo. Tempi di attesa: Zero giorni

עלון מידע

PSC020B01 03 R1 148x210mm Black
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Burgwedel Biotech GmbH
IM Langen Felde 5
30938 Burgwedel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
M+PAC
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Principio attivo: Quantità per 1 ml:
_Mycoplasma hyopneumoniae,_ inattivato ≥ 1,47 URP (*)
Adiuvanti:
Olio minerale leggero: 0,134 ml
Alluminio (come idrossido): 1,0 mg
Conservanti:
Tiomersale: 0,10 mg
Eccipienti: q.b. a 1 ml
(*) Unità Relativa di Potenza, definita nei confronti di un vaccino
di riferimento
Emulsione liquida bianca.
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la frequenza e la
gravità delle lesioni polmonari dovute a _ Mycoplasma _
_hyopneumoniae. _
A seguito della vaccinazione eseguita con 2 interventi alla dose di 1
ml per volta, somministrati a distanza di 2-4 settimane, la
protezione è stata dimostrata 35 giorni dopo la dose iniziale e la
durata dell’immunità è di almeno 6 mesi. Negli studi di campo,
in suini che avevano ricevuto due dosi da 1 ml è stata dimostrata
solo la sieroconversione.
Nel caso di vaccinazione condotta con 1 singolo intervento alla dose
di 2 ml, si è osservata protezione 24 giorni dopo la
vaccinazione e la durata dell’immunità è di almeno 6 mesi dopo la
vaccinazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente in alcuni suini si può osservare polipnea e
sonnolenza entro 5-10 minuti dalla prima vaccinazione. Ciò si risolve
entro 4 ore senza trattamento o ulteriori reazioni avverse per
l’animale. In un limitato numero di suinetti, si può osservare
anche
un aum