LUPIN-ESTRADIOL Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
22-09-2022

מרכיב פעיל:

Estradiol (Hémihydrate d'estradiol)

זמין מ:

LUPIN PHARMA CANADA LIMITED

קוד ATC:

G03CA03

INN (שם בינלאומי):

ESTRADIOL

כמות:

0.5MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Estradiol (Hémihydrate d'estradiol) 0.5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ESTROGENS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457006; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2015-11-16

מאפייני מוצר

                                _ _
_LUPIN-ESTRADIOL (estradiol-17β) _
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_ Page 1 de 38 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LUPIN-ESTRADIOL
Comprimés d’estradiol-17
β
,
USP
Comprimés de
0,5 mg, 1 mg, 2 mg
d’estradiol-17
β
(sous forme d’estradiol hémihydraté), voie orale
USP
Œstrogène
Lupin Pharma Canada Limitée
1111, rue St-Charles Ouest Suite 550,
Longueuil, Québec, Canada
J4K 5G4
Date de l'approbation initiale :
13 NOV 2015
Date de révision :
22 sept 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263260
_ _
_LUPIN-ESTRADIOL (estradiol-17β) _
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_ Page 2 de 38 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.1. Enfants, 1.2. Personnes âgées
09/2022
2 CONTRE-INDICATIONS
09/2022
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES, Encadré « Mises en
garde et
précautions importantes »
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hyperlipoprotéinémie /
Hyperglycémie
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire
09/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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