LOVASTATINA TEVA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Lovastatina

זמין מ:

TEVA B.V.

קוד ATC:

C10AA02

INN (שם בינלאומי):

Lovastatin

יחידות באריזה:

"20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "40 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Lovastatina

leaflet_short:

046526012 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046526024 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOVASTATINA TEVA 20 MG COMPRESSE
LOVASTATINA TEVA 40 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lovastatina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lovastatina Teva
3.
Come prendere Lovastatina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lovastatina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LOVASTATINA TEVA E A COSA SERVE
Lovastatina Teva contiene il principio attivo lovastatina che
appartiene ad un gruppo di medicinali che
riducono i livelli dei grassi nel sangue, quali il colesterolo e i
trigliceridi.
Lovastatina Teva viene utilizzata per:
-
Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria, inclusa
ipercolesterolemia familiare) o i valori elevati di grassi nel sangue
(iperlipidemia mista) quando la
dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non hanno dato
risultati soddisfacenti.
-
Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue quando ha un alto
rischio di malattie cardiovascolari
gravi e la dieta non ha dato risultati soddisfacenti.
-
Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue e diminuire il
rischio di un infarto del cuore, quando
ha una malattia dei vasi sanguigni del cuore (cardiopatia ischemica) e
la dieta non ha dato risultati
soddisfacenti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOVASTATINA TEVA
NON PRENDA LOVASTATINA TEVA:
-
se è
ALLERGICO

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOVASTATINA TEVA 20 mg compresse
LOVASTATINA TEVA 40 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di LOVASTATINA TEVA contiene 20 mg di Lovastatina
Ogni compressa di LOVASTATINA TEVA contiene 40 mg di Lovastatina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
-
Lovastatina 20 mg: compressa bianca, biconvessa, incisa, cilindrica.
Diametro 6.0±0,3
mm. La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
-
Lovastatina 40 mg: compressa bianca, biconvessa, incisa, cilindrica.
Diametro 8.25±0,3
mm. La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria inclusa l’ipercolesterolemia familiare
(variante eterozigote) o
l’iperlipemia mista (tipo IIa e IIb) quando la sola risposta alla
dieta e ad altre misure non
farmacologiche (aumento dell’attività fisica e riduzione del peso
corporeo) sia risultata
inadeguata.
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in soggetti ad alto
rischio di un evento
cardiovascolare maggiore (soggetti con rischio superiore del 20%,
colesterolo totale maggiore di
190 mg/100 ml e colesterolo LDL maggiore di 115 mg/100 ml).
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con
cardiopatia ischemica, per la
riduzione del rischio di infarto del miocardio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipercolesterolemia_
.
Nei pazienti con ipercolesterolemia di grado lieve e moderato, il
dosaggio iniziale è di 10 mg/die
in dose singola alla sera durante il pasto. Il dosaggio può essere
aggiustato ad intervalli di
quattro settimane sino ad un massimo di 40 mg/die.
Il dosaggio di lovastatina deve essere ridotto nel caso di
abbassamento del colesterolo-LDL sotto
75 mg/100 mL