מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOVASTATINA
LABORATORIOS NORMON S.A.
C10AA02
LOVASTATINA
20 mg
COMPRIMIDO
LOVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lovastatina
LOVASTATINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/12/2001 Comercializado - LOVASTATINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 10/12/2001 Comercializado
Autorizado
2001-12-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LOVASTATINA NORMON 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lovastatina Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Normon 3. Cómo tomar Lovastatina Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lovastatina Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lovastatina reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Lovastatina Normon disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol en el organismo) y aumenta la eliminación del colesterol en la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. Lovastatina Normon reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimie קרא את המסמך השלם
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lovastatina Normon 20 mgcomprimidos EFG Lovastatina Normon 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lovastatina Normon 20 mg comprimidos contiene: Lovastatina ……..20 mg Lovastatina Normon 40 mg comprimidos contiene: Lovastatina …..... 40 mg Excipiente(s) con efecto conocido Lovastatina Normon 20 mg comprimidos contiene: Lactosa ……..99,75 mg (como monohidrato) Lovastatina Normon 40 mg comprimidos contiene: Lactosa ……..99,75 mg (como monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1_._ 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Lovastatina Normon 20 mg: Los comprimidos son de color azul, redondos, biconvexos y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Lovastatina Normon 40 mg: Los comprimidos son de color verde, redondos, biconvexos y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA: Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. ATEROSCLEROSIS CORONARIA: Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir lovastatina y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina. Hipercolesterolemia: 2 de 14 La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de קרא את המסמך השלם