LOTAR 50 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

losartan

זמין מ:

ALKALOID - INT d.o.o.

קוד ATC:

C09CA01

INN (שם בינלאומי):

losartan

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

losartan 45,76 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

losartan

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-02-28

עלון מידע

1
JAZMP-IA/010/G-09.07.2015 NAVODILO ZA UPORABO
LOTAR 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOTAR 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KALIJEV LOSARTANAT
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Lotar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lotar
3.
Kako jemati zdravilo Lotar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lotar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOTAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Losartan (zdravilo Lotar) spada v skupino zdravil, imenovanih
antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih
žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta
način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina
II na te receptorje in tako povzroči, da
se žile razširijo in se krvni tlak zniža. Losartan upočasni
pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim
tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Lotar se uporablja:
•
za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih 6 do 18 let,
z visokim krvnim tlakom
(hipertenzijo),
•
za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2, pri katerih so
laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g
na dan (stanje s preveliko
količino beljakovin v urinu),
•
za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, če
zdravnik meni, da zdravljenje z
zaviralci angio

מאפייני מוצר

1
JAZMP-IA/010/G-09.07.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
LOTAR 50 mg filmsko obložene tablete
LOTAR 100 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
LOTAR 50 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 35,10 mg laktoze monohidrat.
LOTAR 100 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 70,20 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
LOTAR 50 mg filmsko obložene tablete:
Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani. Velikost
posamezne tablete je približno 8.0 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
LOTAR 100 mg filmsko obložene tablete:
Svetlo rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani.
Velikost posamezne tablete je približno 10.0 mm.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in
mladostnikih, starih 6 do 18 let.
•
Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2 s
proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja
(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
•
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih,
kadar zdravljenje z zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE) ne velja za primerno zaradi
inkompatibilnosti, _posebno kašlja, _ali
kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je
stabilno ob jemanju zaviralca
2
JAZMP-IA/010/G-09.07.2015
ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom. Bolniki morajo imeti
iztisno frakcijo levega
prekata ≤ 40 % in morajo biti klini