Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Losartanum

זמין מ:

Zentiva a.s.

קוד ATC:

C09CA01

INN (שם בינלאומי):

Losartanum

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N10x3

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovacia; Zentiva k.s., Cehia

תאריך אישור:

2015-06-29

עלון מידע

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.21817 din
30.06.2015
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOSARTAN ZENTIVA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest
prospect. (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Losartan Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Losartan Zentiva
3.
Cum să luaţi Losartan Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Losartan Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOSARTAN ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan Zentiva conţine substanţa activă losartan. Losartan
aparţine unui grup de
medicamente cunoscute sub numele de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism care se
leagă de receptorii din
vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca
rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de
aceşti receptori,
determinând relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii
arteriale. Losartan
întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu
hipertensiune arterială şi diabet
zaharat de tip 2.
Losartan Zentiva se utilizează:

pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune
arterială) la a

מאפייני מוצר

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.21817 din
30.06.2015
nr.21818 din 30.06.2015
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate
Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg.
Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Descrierea medicamentului:
Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, ovale,
biconvexe,
de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană pe ambele
feţe (11,0 x
5,5 mm). Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, ovale,
biconvexe
de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană pe ambele
feţe (14,0 x
7,0 mm). Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale esenţiale la adulţi
şi la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi18 ani.

Tratamentul bolii renale la pacienţi adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet
zaharat tip 2 cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a tratamentului
antihipertensiv.

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi cu
vârsta ≥ 60 ani,
atunci când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei
(ECA) nu este considerat indicat din cauza incompatibilităţii, _în
special a tusei_,
sau a contraindicaţiilor. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizaţi sub tratament
cu un inhibitor ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu
losartan.
Pacienţii trebuie să aibă o fracţie de ejecţie a ventriculului
stâng ≤ 40% şi trebuie
să fie stabili