Losar 50mg film tableta

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Лозартан

זמין מ:

GALENIKA AD BEOGRAD

קוד ATC:

C09CA01

INN (שם בינלאומי):

losartan

כמות:

50mg

טופס פרצבטיות:

film tableta

יחידות באריזה:

blister, 3x10kom

סיווג:

R

תוצרת:

GALENIKA AD BEOGRAD

leaflet_short:

JKL: 1103594

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2014-10-06

עלון מידע

Broj rešenja: 515-01-00687-14-001 od 06.10.2014. za lek Losar
®
; film tableta; 50mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
LOSAR
®
50 MG, FILM TABLETA
PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
GALENIKA AD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00687-14-001 od 06.10.2014. za lek Losar
®
; film tableta; 50mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 10 LOSAR
®
50 MG, FILM TABLETA
LOSARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Losar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Losar
3.
Kako se upotrebljava lek Losar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Losar
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00687-14-001 od 06.10.2014. za lek Losar
®
; film tableta; 50mg; blister, 3x10 film tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK LOSAR I ČEMU JE NAMENJEN
Losartan (Losar) pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti
angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je
supstanca koja se proizvodi u telu, vezuje za receptore u krvnim
sudovima i dovodi do njihovog sužavanja.
Usled toga dolazi do povećanja krvnog pritiska. Losartan sprečava
vezivanje angiotenzina II za te receptore,
usled čega se krvni sudovi opuštaju, a krvni pritisak snižava.
Losartan takođe usporava slabljenje bubrežne
funkcije
kod
pacijenata sa povišenim
krvnim
pritiskom
i šećernom bolešću
(tip
2, insulin
nezavisni
dijabetes).
Losar se primenjuje:

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 515-01-00687-14-001 od 06.10.2014. za lek Losar
®
; film tableta; 50mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LOSAR

50 MG, FILM TABLETA
Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
GALENIKA AD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00687-14-001 od 06.10.2014. za lek Losar
®
; film tableta; 50mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 19
1. IME LEKA
Losar

, 50 mg, film tablete
INN:
losartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
(za listu svih pomoćnih supstanci, videti tačku 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa podeonom crtom na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, adolescenata i dece
uzrasta 6 - 18 godina života.

Terapija
oboljenja
bubrega
kod
odraslih
pacijenata
sa
hipertenzijom
i
dijabetes
melitusom
tip
2 sa
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan, kao deo antihipertenzivne terapije.

Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata
kada terapija inhibitorima angiotenzin-
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) nije odgovarajuća zbog
inkompatibilnosti, _a posebno zbog prisustva_
_kašlja_,
ili zbog kontraindikacija.
Pacijenti
sa srčanom insuficijencijom čije je stanje stabilizovano ACE
inhibitorima ne treba da prelaze na terapiju losartanom. Pacijenti
treba da imaju ejekcionu frakciju leve
komore ≤ 40% i treba da budu klinički stabilizovani na utvrđenoj
terapiji koju primaju za hroničnu srčanu
insuficijenciju.

Smanjenje rizika za nastanak moždanog udara kod hipertenzivnih
pacijenata sa elektrokardiografski (EKG-
om) potvrđenom hipertrofijom leve komore (videti deo 5.1. LIFE
studija, Rasa).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Hipertenzija
Uobičajena početna
doza i doza održavanja za
većinu pac