מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09CA01
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LOSARTAN
Kód SÚKL: 0219999 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107163 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107165 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107164 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169135 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107169 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107166 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107167 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107168 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125035 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107162 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169137 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169136 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251038 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125033 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-09-27
1 Sp.zn. sukls167966/2021 PŘÍBALOVÁ INFOR MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LORISTA 12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY LORISTA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY LORISTA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY LORISTA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY losartanum kalicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lorista a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lorista užívat 3. Jak se přípravek Lorista užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lorista uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LORISTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Losartan patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotensinu II. Angiotensin II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě angiotensinu II na tyto receptory, což způsobuje uvolnění cév mající za následek snížení krevního tlaku. Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin. Přípravek Lorista se používá - k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-18 let. - k ochran קרא את המסמך השלם
1 Sp.zn. sukls167966/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lorista 12,5 mg potahované tablety Lorista 25 mg potahované tablety Lorista 50 mg potahované tablety Lorista 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg, 25 mg, 50 mg nebo 100 mg, což odpovídá 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg a 91,5 mg losartanu (podle uvedeného pořadí). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy Lorista 12,5 mg: 13,7 mg v 1 tabletě Lorista 25 mg: 27,3 mg v 1 tabletě Lorista 50 mg: 54,7 mg v 1 tabletě Lorista 100 mg: 109,3 mg v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Lorista 12,5 mg: oválná, vypouklá, žlutá potahovaná tableta. Lorista 25 mg: oválná, vypouklá, žlutá potahovaná tableta, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Lorista 50 mg: kulatá, vypouklá, bílá potahovaná tableta, s půlicí rýhou na jedné straně se zkosenými hranami. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Lorista 100 mg: oválná, vypouklá, bílá potahovaná tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-18 let. - Léčba renálního onemocnění dospělých pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu 2 s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). - Léčba chronického srdečního selhání u dospělých pacientů, pokud léčba inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) není považována za vhodnou v důsledku inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací. Pacienti se srdečním selháním, kteří byli stabilizováni pomocí ACE inhibitoru, nesmějí být na losartan převáděni. Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí být klinicky stabilizováni a na zavedeném léčebném režimu pro chronické srdeční selhá קרא את המסמך השלם