LOREDON

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CLORIDRATO DE TRAZODONA

זמין מ:

TORRENT DO BRASIL LTDA

קוד ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE TRAZODONE

איזור תרפויטי:

ANTIDEPRESSIVOS

leaflet_short:

50 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1052500610019 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1052500610027 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1052500610035 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1052500610043 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1052500610051 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1052500610061 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1052500610078 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1052500610086 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2015-04-20

עלון מידע

LOREDON
®
CLORIDRATO DE TRAZODONA
COMPRIMIDO - 50 MG
COMPRIMIDO - 100 MG
BU-10
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
LOREDON
®
CLORIDRATO DE TRAZODONA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOREDON
®
CLORIDRATO DE TRAZODONA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 50 mg: embalagens com 10 e 60 comprimidos
Comprimidos 100 mg: embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de LOREDON
®
50 mg contém:
cloridrato de
trazodona.....................................................................................50,00
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de magnésio.
Cada comprimido de LOREDON
®
100 mg contém:
cloridrato de
trazodona.....................................................................................100,00
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da depressão com ou sem
episódios de ansiedade,
da dor associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores
crônicas e no tratamento da
depressão maior.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LOREDON
®
é um antidepressivo cujo princípio ativo é o cloridrato de
trazodona.
A trazodona modifica as concentrações de duas substâncias naturais
existentes no cérebro, a
serotonina e a noradrenalina, promovendo a melhora dos sintomas
associados à depressão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar LOREDON
®
se apresentar alergia à trazodona ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
BU-10
2
Está
contraindicado o
uso de
LOREDON
®
concomitantemente
ou
dentro de
14
dias
da
interrupção
do
tratamento
com
medicamentos
inibidores
da
enzima
monoamino
oxidase
(MAO).
Também
está
contraindicado
o
uso
de
LO

מאפייני מוצר

LOREDON
®
CLORIDRATO DE TRAZODONA
COMPRIMIDO - 50 MG
COMPRIMIDO - 100 MG
BU-10
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
LOREDON
®
CLORIDRATO DE TRAZODONA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOREDON
®
CLORIDRATO DE TRAZODONA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 50 mg: embalagens com 10 e 60 comprimidos
Comprimidos 100 mg: embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de LOREDON
®
50 mg contém:
cloridrato
de
trazodona.....................................................................................50,00
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de magnésio
Cada comprimido de LOREDON
®
100 mg contém:
cloridrato
de
trazodona.....................................................................................100,00
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de magnésio
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento da depressão com ou sem
episódios de ansiedade,
da dor associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores
crônicas e no tratamento da
depressão maior.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em vários estudos clínicos comparativos realizados nos anos 1980, a
eficácia da trazodona
(100-400 mg) administrada
durante
4
a
6
semanas
foi
comparável
a
de
antidepressivos
tricíclicos
como
amitriptilina
e
imipramina;
em
um
estudo
randomizado,
duplo-cego
e
controlado por placebo em pacientes geriátricos com depressão
unipolar, a eficácia da trazodona
foi superior a do placebo e comparável a da imipramina após 4
semanas de tratamento (
_Gerner _
_R _
_et _
_al_
.
Treatment
of
geriatric
depression
with
trazodone,
imipramine,
and
placebo:
a
double-blind
study.
_J _
_Clin _
_Psychiatry. _
_1980; _
_41(6):216–20_
).
. Um estudo d