LORAZEPAM ARISTO

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

LORAZEPAM

זמין מ:

ARISTO PHARMA GMBH

קוד ATC:

N05BA06

INN (שם בינלאומי):

LORAZEPAM

יחידות באריזה:

"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE; "1 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE; "1 MG COMPRESSE" 28 CO

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

LORAZEPAM

leaflet_short:

045982321 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982218 - 1 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982244 - 1 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982182 - 1 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982232 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982257 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982220 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982016 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982081 - 1 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982143 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982028 - 1 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982055 - 1 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982067 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982042 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982093 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982030 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982105 - 2,5 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982079 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982117 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982129 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982168 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982156 - 2,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982131 - 2,5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 045982269 - 2,5 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982271 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982206 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982283 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982295 - 2,5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982307 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982319 - 2,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982194 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045982170 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lorazepam Aristo 1 mg compresse
Lorazepam Aristo 2,5 mg compresse
Lorazepam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Lorazepam Aristo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Lorazepam Aristo
3.
Come prendere Lorazepam Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorazepam Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
Che cos’è Lorazepam Aristo e a che cosa serve
Lorazepam Aristo contiene il principio attivo lorazepam, un medicinale
sedativo e ansiolitico
(tranquillante). Appartiene al gruppo di principi attivi delle
benzodiazepine.
A cosa serve
-
Trattamento sintomatico a breve termine di ansia e disordini del sonno
causati da ansia, quando
l'ansia è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a sofferenza
inaccettabile.
-
Sedazione prima di procedure diagnostiche nonché prima di interventi
chirurgici
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Aristo
Non prenda Lorazepam Aristo
-
se è allergico a lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha, o ha mai avuto, una dipendenza da farmaci, alcool o droghe;
-
se ha problemi respiratori gravi, ad es. broncopneumopatia cronica
ostruttiva;
-
se ha una debolezza muscolare anormale (miastenia gravis);
-
se ha gravi problemi al fegato;
-
se soffre di problemi respiratori

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam Aristo 1 mg compresse
Lorazepam Aristo 2,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lorazepam Aristo 1 mg: una compressa contiene lorazepam 1 mg.
Lorazepam Aristo 2,5 mg: una compressa contiene lorazepam 2,5 mg.
Eccipienti con effetti noti
Lorazepam Aristo 1 mg: ogni compressa contiene 60,6 mg di lattosio
(come lattosio monoidrato).
Lorazepam Aristo 2,5 mg: ogni compressa contiene 116,7 mg di lattosio
(come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Lorazepam Aristo 1 mg compresse sono compresse non rivestite di colore
da bianco a bianco sporco, circolari, piatte, smussate, con impresso
“1” su
un lato e una linea di rottura profonda sull'altro lato, di 6,3 mm di
diametro.
Lorazepam Aristo 2,5 mg compresse sono compresse non rivestite di
colore giallo pallido, circolari, piatte, smussate, con impresso
“2,5” su un
lato e una linea di rottura profonda sull'altro lato, di 8 mm di
diametro.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
-
Trattamento sintomatico a breve termine di ansia e insonnia causata
da ansia, quando l'ansia è grave, disabilitante o sottopone il
soggetto a sofferenza inaccettabile.
-
Preanestesia prima di procedure diagnostiche o prima di interventi
chirurgici.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
La dose e la durata d'uso devono essere adattate alla risposta
individuale,
all'indicazione terapeutica e alla gravità della malattia. Come
re