Loquen SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

kvetiapin

זמין מ:

Teva Pharma B.V.

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

kvetiapin

טופס פרצבטיות:

tableta s podaljšanim sproščanjem

הרכב:

kvetiapin 300 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

10 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

kvetiapin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2017-03-24

עלון מידע

DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G – v3
JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G-10.4.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LOQUEN SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
LOQUEN SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
LOQUEN SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
LOQUEN SR 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
LOQUEN SR 400 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Loquen SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Loquen SR
3.
Kako jemati zdravilo Loquen SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Loquen SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOQUEN SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Loquen SR vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo
antipsihotiki. Zdravilo Loquen SR se lahko uporablja za zdravljenje
več bolezni, kot so:
•
bipolarna depresija in epizode velike depresije kot del velike
depresivne motnje: če ste
žalostni. Lahko ste depresivni, se počutite krive, vam primanjkuje
energije, izgubite tek ali ne
morete spati.
•
manija: če se počutite zelo vznemirjeni, navdušeni, razburjeni,
veseli ali hiperaktivni ali če
niste zmožni dobre presoje in ste na primer agresivni ali vzkipljivi.
•
shizofrenija: če slišite ali čutite nekaj, kar ne obstaja,
verjamete v nekaj, kar ni resnično, ali če
se počutite nenavadno sumničavi, tesnobni, zmedeni, krivi, na

מאפייני מוצר

DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052 – v3
1
JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052-30.08.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Loquen SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Loquen SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Loquen SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Loquen SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Loquen SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 50 mg tableta vsebuje 50 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Ena 150 mg tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Ena 200 mg tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Ena 300 mg tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Ena 400 mg tableta vsebuje 400 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
50 mg
Rjava, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako »Q50« na eni strani.
150 mg
Bela, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako »Q150« na eni strani.
200 mg
Rumena, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako »Q200« na eni strani.
300 mg
Svetlo rumena, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z
vtisnjeno oznako »Q300« na eni strani.
400 mg
Bela, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako »Q400« na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kvetiapin je indiciran za:
▪
zdravljenje shizofrenije;
▪
zdravljenje bipolarne motnje:
o
za zdravljenje zmernih do hudih epizod manije pri bipolarni motnji,
o
za zdravljenje epizod velike depresije pri bipolarni motnji,
DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052 – v3
2
JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052-30.08.2022
o
za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih
z bipolarno motnjo, ki
so se predhodno odzvali na