מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Teva Pharma B.V.
N05AH04
kvetiapin
tableta s podaljšanim sproščanjem
kvetiapin 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-24
DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G – v3 JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G-10.4.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO LOQUEN SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM LOQUEN SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM LOQUEN SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM LOQUEN SR 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM LOQUEN SR 400 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Loquen SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Loquen SR 3. Kako jemati zdravilo Loquen SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Loquen SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOQUEN SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Loquen SR vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Loquen SR se lahko uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so: • bipolarna depresija in epizode velike depresije kot del velike depresivne motnje: če ste žalostni. Lahko ste depresivni, se počutite krive, vam primanjkuje energije, izgubite tek ali ne morete spati. • manija: če se počutite zelo vznemirjeni, navdušeni, razburjeni, veseli ali hiperaktivni ali če niste zmožni dobre presoje in ste na primer agresivni ali vzkipljivi. • shizofrenija: če slišite ali čutite nekaj, kar ne obstaja, verjamete v nekaj, kar ni resnično, ali če se počutite nenavadno sumničavi, tesnobni, zmedeni, krivi, na קרא את המסמך השלם
DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052 – v3 1 JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052-30.08.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Loquen SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Loquen SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Loquen SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Loquen SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Loquen SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 50 mg tableta vsebuje 50 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Ena 150 mg tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Ena 200 mg tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Ena 300 mg tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Ena 400 mg tableta vsebuje 400 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 50 mg Rjava, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako »Q50« na eni strani. 150 mg Bela, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako »Q150« na eni strani. 200 mg Rumena, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako »Q200« na eni strani. 300 mg Svetlo rumena, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako »Q300« na eni strani. 400 mg Bela, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako »Q400« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kvetiapin je indiciran za: ▪ zdravljenje shizofrenije; ▪ zdravljenje bipolarne motnje: o za zdravljenje zmernih do hudih epizod manije pri bipolarni motnji, o za zdravljenje epizod velike depresije pri bipolarni motnji, DE/H/6130/001-005/II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052 – v3 2 JAZMP-II/047, IA/049, IA/050/G, IB/052-30.08.2022 o za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se predhodno odzvali na קרא את המסמך השלם