Loperamid AbZ akut 2 mg Hartkapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Loperamidhydrochlorid

זמין מ:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

קוד ATC:

A07DA03

INN (שם בינלאומי):

loperamide hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2007-06-27

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LOPERAMID ABZ AKUT 2 MG HARTKAPSELN _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Loperamid AbZ akut _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Loperamid AbZ akut _
beachten?
3. Wie ist
_Loperamid AbZ akut _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Loperamid AbZ akut _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LOPERAMID ABZ AKUT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Loperamid AbZ akut _
enthält den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid. Loperamidhydrochlorid
ist ein
Arzneimittel gegen Durchfall.
_Loperamid AbZ akut _
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen
für
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche
Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LOPERAMID ABZ AKUT _BEACHTEN?
_LOPERAMID ABZ AKUT _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arznei

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOPERAMID ABZ AKUT 2 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 92,0
mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapseln mit grünem Oberteil und grauem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene
und Jugendliche ab 12
Jahren, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf nur unter
ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Hartkapseln
_Loperamid AbZ akut _
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten Stuhl 1
Hartkapsel
_Loperamid AbZ akut _
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln
_Loperamid AbZ akut _
(entsprechend 12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
_Jugendliche ab 12 Jahre _
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1
Hartkapsel
_Loperamid AbZ akut _
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln
_Loperamid AbZ akut _
(entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
_ _
_Kinder unter 12 Jahre _
2
_Loperamid AbZ akut _
ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes
nicht
geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere
Darreichungsformen zur
Verfügung.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte
Wirkstoff mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit
beeinträchti