LOPERAFILM 2mg TABLETA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
15-10-2020

זמין מ:

E & G FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

A07DA03

טופס פרצבטיות:

TABLETA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

CAJA DE CARTÓN X 4,5 , 10, 20, 30, 50, 100, 120, 200, Y 500 TABLETAS EN BLISTER DE aLUMINIO/pvc BLANCO o ámbar, blister de Alumi

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

קבוצה תרפויטית:

Loperamida

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón x 4, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 120, 200 y 500 Tabletas en blister de Aluminio/PVC ámbar

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-10-29

מאפייני מוצר

                                FICHA TECNICA
INTRODUCCIÓN
A) NOMBRE DEL PRODUCTO
Loperafilm® 2 mg Tabletas
B) COMPOSICIÓN
Loperamida
Clorhidrato……………………………………………………………
2 mg
C) INFORMACIÓN CLÍNICA
c.1. Indicaciones terapéuticas
Para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda, en adultos y
niños a partir de 12 años.
Para el tratamiento sintomático de episodios agudos de diarrea
asociados con el síndrome del
intestino irritable en adultos de 18 años o más, luego del
diagnóstico inicial por parte de un
médico.
c.2 Dosis y via de administración en adultos y cuando corresponda en
niños y ancianos:
POSOLOGÍA
Diarrea aguda
Adultos y niños mayores de 12 años:
2 tabletas inicialmente, seguidos de 1 tableta después de cada
evacuación fecal blanda.
La dosis máxima diaria no debe exceder de 6 tabletas.
Tratamiento sintomático de episodios agudos de diarrea asociados con
el Síndrome del Intestino
Irritable en adultos de 18 años o más.
Inicialmente se deben tomar 2 tabletas (4 mg), seguidos de 1 tableta
(2 mg), después de cada
evacuación fecal blanda, o como le haya indicado previamente su
médico. La dosis máxima diaria
no debe exceder de 6 tabletas (12 mg).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Contraindicado en niños menores de 12 años.
USO EN ANCIANOS
No se requiere ajuste de dosis para ancianos.
INSUFICIENCIA RENAL
No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Aunque no hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes con
insuficiencia hepática, la
loperamida debe usarse con precaución en dichos pacientes debido a la
reducción del
metabolismo de primer paso (ver sección c.4 Advertencias y
precauciones).
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Uso oral. Las tabletas deben tomarse con líquido.
C.3 CONTRAINDICACIONES
Loperamida Clorhidrato está contraindicado:
•
Pacientes
con
hipersensibilidad
a
Loperamida
Clorhidrato
ó
a
cualquiera
de
los
excipientes.
•
Niños menores de 12 años.
•
Pacientes con disentería aguda, que se caracteriza por
                                
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