Locoidon crelo 1 mg/g dermalna emulzija

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

hidrokortizonbutirat

זמין מ:

LEO Pharma A/S

קוד ATC:

D07AB02

INN (שם בינלאומי):

hidrokortizonbutirat

טופס פרצבטיות:

dermalna emulzija

הרכב:

hidrokortizonbutirat 1 mg / 1 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Dermalna uporaba

יחידות באריזה:

1 vsebnik

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

hidrokortizonbutirat

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s polietilenskim vsebnikom s 30 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2017-06-17

עלון מידע

1
NAVODILO ZA UPORABO
LOCOIDON CRELO
® 1 MG/G DERMALNA EMULZIJA
hidrokortizonbutirat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VSA POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
kateregakoli drugega, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Locoidon crelo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Locoidon crelo
3.
Kako uporabljati zdravilo Locoidon crelo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Locoidon crelo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOCOIDON CRELO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Locoidon crelo je hidrokortizonbutirat, ki spada
med kortikosteroide. Deluje
protivnetno, zmanjšuje alergijske znake in srbenje.
Zdravilo Locoidon crelo je tekoča dermalna emulzija, ki je primerna
zlasti za uporabo na poraščenih
površinah kože ter na obrazu in rokah, ker ne pušča mastnih
sledov.
Dermalno emulzijo uporabljamo pri kožnih obolenjih, kot so:
- ekcemi (alergijska kožna bolezen);
- dermatitisi (vnetje kože s srbenjem) vseh vrst, vključno z
atopičnim dermatitisom (pojavlja se zlasti
pri otrocih), fotodermatitisom (zaradi izpostavljenosti svetlobi) in
dermatitisi, ki jih povzročajo
alergeni in dražeče snovi;
- luskavica (psoriaza), bolezen z značilnimi vnetnimi in luskastimi
spremembami;
- kronični eritematozni lupus (avtoimunska bolezen, ki prizadene
vezivno tkivo);
- lichen ruber planus (rdeči lišaj).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOCOIDON CRELO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LOCOIDON CRELO, ČE
-
ste preobčutljivi za hidrokortizonbutirat ali katerokoli sestavino
zdravila (navedeno v p

מאפייני מוצר

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME
ZDRAVILA
Locoidon crelo
®
1 mg/g dermalna emulzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalne emulzije vsebuje 1 mg hidrokortizonbutirata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
- propilenglikol
- butilhidroksitoluen E321
- propilparahidroksibenzoat E216
- butilparahidroksibenzoat E218
- cetil in stearilalkohol
50,0 mg
0,20 mg
3,0 mg
1,50 mg
20,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalna emulzija je bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kožna obolenja, ki se odzivajo na lokalno zdravljenje s
kortikosteroidi:
-
kontaktni ekcem (akutni, subakutni, kronični);
-
dermatitis: navadni, detritivni, atopični, solarni, toksični,
hipostatični, intertriginozni,
diseboroični, medikamentozni, fotodermatitis;
-
psoriaza,
-
lichen ruber planus,
-
kronični eritematodes.
Vzdrževalno zdravljenje dermatoz, ki so bile predhodno zdravljene z
močnejšimi kortikosteroidi.
Zdravilo Locoidon crelo je tekoča dermalna emulzija tipa O/V, ki je
primerna zlasti za uporabo na
poraščenih površinah kože in po obrazu in rokah, ker ne pušča
mastnih sledov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje je individualno in odvisno od resnosti simptomov. Dermalno
emulzijo dvakrat na dan
nanesemo na obolelo kožo in jo narahlo vtremo. Pri blažjih oblikah
obolenj zadošča, da jo
nanesemo dvakrat na dan, pri resnejših pa lahko do štirikrat na dan,
vendar mora o tem odločati
zdravnik.
Za majhne otroke običajno zadošča nanos emulzije enkrat na dan.
Priporočamo kratkotrajno
zdravljenje, ne dlje od petih dni.
Ko se stanje izboljša, zadostuje nanos enkrat na dan ali dvakrat do
trikrat na teden.
Uporaba zdravila pod okluzivnim povojem pospeši potek zdravljenja.
Okluzivni povoj lahko
ostane na mestu nanosa največ tri dni.
Za otroke uporabo te emulzije pod okluzivnim povojem odsvetujemo
zaradi povečane absorpcije
zdravila in s tem večje možnosti pojava sistemskih kortikosteroidnih
reakcij.
Plenice lahko delujejo kot