מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
edoksaban tosilat
DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
B01AF03
edoksaba collection
Normal
Direkt faktör Xa inhibitörleri
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI LİXİANA ® 30 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR • _ETKIN _ _MADDE_: Her bir film kaplı tablet 30 mg edoksabana eşdeğer 40,410 mg edoksaban tosilat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Mannitol, prejelatinize mısır nişastası, krospovidon, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), makrogol 8000, kırmızı demir oksit (E172), talk, karnauba mumu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, _ _doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LİXİANA_ ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LİXİANA_ ® _’YI_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LİXİANA_ ® _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LİXİANA_ ® _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR 1. LİXİANA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİXİANA ® , bir yüzünde “DSC L30” baskısı olan pembe renkte, yuvarlak şekilli (8,5 mm çapında) film kaplı tablettir. Kutu içerisinde, 28 film kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulur. LİXİANA ® etkin madde olarak edoksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan sulandırıcı madde olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler. LİXİANA ® yetişkinlerde: - Valvüler olmayan atriyal fib קרא את המסמך השלם
1/28 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİXİANA ® 30 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 30 mg edoksabana eşdeğer 40,410 mg edoksaban tosilat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. Bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bir yüzünde “DSC L30” baskısı olan pembe renkte, yuvarlak bikonveks film kaplı tabletler (8,5 mm çap). 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon, 75 ve üzeri yaş, diyabet, geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak (GİA) gibi bir veya daha fazla risk faktörü bulunan nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) yetişkin hastalarda inme ve sistemik embolizmin önlenmesi. Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolinin (PE) tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE’nin önlenmesi (hemodinamik olarak stabil olmayan PE hastaları için bkz. Bölüm 4.4.). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _İnme ve sistemik embolizmin önlenmesi _ Tavsiye edilen doz günde bir kez 60 mg edoksabandır. NVAF hastalarında edoksaban ile tedaviye uzun dönem devam edilmelidir. _DVT tedavisi, PE tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE’nin önlenmesi (VTE tedavisi) _ En az 5 gün boyunca başlangıç parenteral antikoagülan kullanımını takiben edoksaban için tavsiye edilen doz 60 mg’dır (bkz. Bölüm 5.1.). Edoksaban ve başlangıç parenteral antikoagülan aynı anda uygulanmamalıdır. DVT ve PE tedavisi (venöz tromboembolizm, VTE) ve tekrarlayan VTE’nin önlenmesi için tedavi süresi kanama riskine karşı tedavinin faydaları dikkatlice değerlendirildikten sonra kişiye özel olarak belirlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4.). Kısa süreli tedavi (en az 3 ay) geçici risk faktörlerine (örn. yakın zamanda ameliyat, travma, immobilizasyon) dayanırken uzun süreli tedavi kalıcı risk faktörlerine veya idiyopatik DVT ve PE’ye dayanmalıdır. NVAF ve VTE için, קרא את המסמך השלם