LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Litio

זמין מ:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

קוד ATC:

N05AN01

INN (שם בינלאומי):

Lithium

יחידות באריזה:

"300 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Litio

leaflet_short:

030543019 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA 300 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
3.
Come prendere LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA E A COSA SERVE
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA contiene il principio attivo litio
carbonato che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati antipsicotici che agiscono sul sistema
nervoso centrale come stabilizzatori
dell'umore.
Questo medicinale viene utilizzato per prevenire e controllare:
-
stati di eccitazione nelle forme maniacali e ipomaniacali (disturbi
mentali caratterizzati da eccitazione
più o meno grave, comportamenti sociali inappropriati, comportamenti
non organizzati e inconcludenti,
eccessiva energia, desiderio sessuale impellente, iperattività,
irritabilità, rabbia, aggressività, perdita del
contatto con la realtà e della capacità di pensare e giudicare
chiaramente);
-
stati di depressione (disturbo dell’umore caratterizzato da
frequenti e intensi stati di insoddisfazione e
tristezza, malumore e pensieri negativi) e psicosi depressiva cronica
(caratterizzata da rallentamento,
apatia, sensi di colpa e autopunizione)delle psicosi
maniaco-depressive

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: litio carbonato 300 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento degli stati di eccitazione nelle forme
maniacali e ipomaniacali e degli stati
di depressione o psicosi depressive croniche delle psicosi
maniaco-depressive.
Cefalea a grappolo solo in soggetti che non rispondano ad altra
terapia, a causa del basso indice
terapeutico del litio carbonato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere definito su base individuale in relazione alla
litiemia, alla tolleranza del
paziente e alla risposta clinica individuale.
_Adulti e adolescenti:_
300 mg da 2 a 6 volte al giorno, somministrati ad intervalli regolari.
Le dosi massime vanno impiegate nella terapia di attacco delle forme
gravi, le minime nella terapia di
mantenimento profilattico.
E' sempre necessario iniziare la terapia con basse dosi di farmaco e
titolare la dose in base alla
misurazione della litiemia.
Se la terapia con sali di litio viene utilizzata nel range di età
12-18 anni oltre le usuali cautele e
raccomandazioni, la durata dovrebbe essere relativamente breve e
continuata solo in presenza di
inequivocabili segni di risposta clinica al farmaco.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I sali di litio sono controindicati in:
- patologie cardiache,
- insufficienza renale,
- grave stato di debilitazione,
- aumentata deplezione di sodio,
- trattamento concomitante con diuretici.
- gravidanza accertata o presunta e nell'allattamento (vedere par.
4.6).
La sicurezza e l'efficacia dei sali di litio nei bambini sotto i 12
anni non è stata ancora stabilita,
pertanto l'uso in tali pazienti non è consigliato, salvo diverso
parere dello specialista.
4.4