LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Zydus 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

lisinopril anhydre

זמין מ:

ZYDUS FRANCE

קוד ATC:

C09BA03

INN (שם בינלאומי):

lisinopril anhydrous

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 20 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté 21,78 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES

leaflet_short:

217 221-9 ou 34009 217 221 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/12/2014;217 222-5 ou 34009 217 222 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/04/2015;580 859-2 ou 34009 580 859 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2011-09-08

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2014
Dénomination du médicament
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
?
3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un
seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril dihydraté
.........................................................................................................................
21,78 mg
Quantité correspondant à lisinopril anhydre
........................................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale: la posologie habituelle est d'un comprimé
en une prise quotidienne à heure régulière.
Insuffisance rénale:
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
initiale habituelle est d'un demi-comprimé en une prise
quotidienne.
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l'âge doit
être prise en compte pour la détermination de la dose initiale.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre indication.
4.3. Contre-indications
Liées au lisinopril
·
hypersensibilité au lisinopril, à l'un des excipients ou à tout
autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (I