מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simvastatin
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
C10AA01
simvastatin
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-783164030-01] Urbroj: 381-12-01/14-19-05
2019-10-31
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LIPTERRA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LIPTERRA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LIPTERRA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lipterra i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lipterru 3. Kako uzimati Lipterru 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lipterru 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIPTERRA I ZA ŠTO SE KORISTI Lipterra sadrži djelatnu tvar simvastatin koja pripada skupini lijekova koji se zovu statini. Ovaj lijek snižava razinu ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. Lipterra takoĎer povisuje razinu "korisnog" kolesterola (HDL kolesterol). Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva ''štetnim'' kolesterolom zato što se može nakupljati u stjenkama arterija i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom. HDL kolesterol često se naziva ''korisnim'' kolesterolom, zato što pomaže u sprječavanju nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti. Trigliceridi su još j קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lipterra 10 mg filmom obložene tablete Lipterra 20 mg filmom obložene tablete Lipterra 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lipterra 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 64,63 mg laktoze hidrata. Lipterra 20 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 129,26 mg laktoze hidrata. Lipterra 40 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 258,52 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK_ _ _ _ Filmom obložena tableta. Lipterra 10 mg filmom obložene tablete Crveno-ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Promjer svake tablete je približno 7 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Lipterra 20 mg filmom obložene tablete Crveno-ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Promjer svake tablete je približno 9 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Lipterra 40 mg filmom obložene tablete Crveno-ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Promjer svake tablete je približno 11 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Hiperkolesterolemija Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine). H A L M E D 29 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije (engl. _homozygous _ _familial _ _hype קרא את המסמך השלם