LIPOVAS 80 MG FİLM TABLET, 28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

simvastatin

זמין מ:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

C10AA01

INN (שם בינלאומי):

simvastatin

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

KULLANMA TALİMATI
LİPOVAS 80 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_Etkin madde:_
Her bir tablet 80 mg simvastatin içerir.
•
_Yardıma maddeler:_
Prejelatinize nişasta, laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz,
askorbik asit, sitrik asit monohidrat,
butilhidroksianisol, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz
5 cps, hidroksipropil metil
selüloz 15 cps, talk, titanyum dioksit (E 171), indigotine lake (E
132), quinoline yellow lake (E
104)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız_
,
_Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz_
.
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz_
.
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya_
_düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_L LİPOVAS nedir ve ne için kullanılır?_
_2_
.
_LİPOVAS *ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3. LİPOVAS nasıl kullanılır?_
_4. Olası yan etkiler nelerdir?_
_5. LİPOVASUn saklanması_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİPOVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİPOVAS
kanınızdaki
toplam
kolesterol,
kötü
kolesterol
(LDL
kolesterol)
ve
trigliseridler
denilen yağ asitlerinin seviyelerini azaltmak için kullanılan bir
ilaçtır. Ek olarak, LİPOVAS iyi
kolesterol
(HDL
kolestrol)
seviyenizi
de
yükseltir.
Bu
ilacı
kullanırken
kolesterol
düşüren
diyetinize de sadık kalmalısınız. LİPOVAS statinler denilen bir
ilaç grubuna dahildir.
Kolesterol, kanda bulunan yağ kökenli maddelerden biridir. Toplam
kolesterolünüz temelde LDL
ve HDL kolesterol’den oluşur.
LDL kolesterol,
atar damarlarınızda birikim

מאפייני מוצר

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPOVAS 80 mg film tablet
2. KALITATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Simvastatin
..........................
80 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
..............
561.8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
LİPOVAS 80 mg film tabletler, oval, konveks, açık yeşil renkli,
çentikli, tek tarafı4SİM 80’
yazılı film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesterolemi
Diyete ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere cevabın (örn;
egzersiz, kilo verme) yetersiz
kaldığı durumlarda diyete ilave olarak, karma dislipidemi veya
primer hiperkolesteroleminin
tedavisi.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (LDL aferezi) ilave
olarak veya bu gibi tedavilerin
uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesteroleminin
tedavisi.
Kardiyovasküler koruma
Diğer
risk
faktörlerinin
düzeltilmesi
ve
diğer
kardiyoporotektif tedavilere
ilave
olarak,
kolesterol
seviyeleri
normal
veya
yükselmiş
olan,
aşikar
diyabetes
mellitusu
veya
aterosklerotik
kardiyovasküler
hastalığı
olan
hastalarda,
kardiyovasküler
mortalite
ve
morbiditenin azaltılması.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz aralığı akşamlan tekli doz şeklinde oral yolla verilen 5-80
mg/gün’dür. Gerekirse, dozaj
ayarlamaları
en
az
4
haftalık
aralıklarla
yapılarak
tek
doz
şeklinde
akşamlan
verilen
maksimum günlük 80 mg doza ulaşılmalıdır. 80 mg dozu sadece
ciddi hiperkolesterolemisi
olup kardiyovasküler komplikasyonlar için yüksek risk taşıyan ve
daha düşük dozlar ile tedavi
hedeflerine ulaşamamış hastalarda tedavi yararlan potansiyel
risklerden fazla olduğu zaman
tavsiye edilir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1).
Hiperkolesterolemi
Hasta standart bir kolesterol düşürücü diyete başlatılmalı ve
LİPOVAS tedavisi sırasında bu
diyete devam etmelidir. Klasik başlangıç dozu akşamlan tek doz
şeklinde verilen günde 10-20
mg’dir. LDL-Kolesterol