Lipomeg 1000 mg Kapsel, mjuk

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

omega-3-syraetylestrar 90

זמין מ:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

קוד ATC:

C10AX06

INN (שם בינלאומי):

omega-3 fatty acids-syraetylestrar 90

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsel, mjuk

הרכב:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; omega-3-syraetylestrar 90 1000 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Burk, 20 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 120 kapslar

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2019-01-25

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIPOMEG, 1000 MG MJUKA KAPSLAR
omega-3-syra etylestrar 90
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lipomeg är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lipomeg
3.
Hur du tar Lipomeg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lipomeg ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIPOMEG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lipomeg innehåller höggradigt renade omega-3 fleromättade
fettsyror. Lipomeg tillhör en grupp som
kallas ’kolesterol- och triglyceridsänkande medel’.
Lipomeg används för:
-
behandling av förhöjda triglyceridnivåer (blodfettsnivåer),
när förändringar i kosten inte har
givit tillräcklig effekt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIPOMEG
TA INTE LIPOMEG:
-
om du är allergisk mot omega-3-syra etylestrar eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lipomeg:
-
om du ska opereras eller nyligen har opererats;
-
om du nyligen haft en fysisk skada;
-
om du har njurproblem;
-
om du har okontrollerad diabetes
-
om du har leverproblem. Läkaren kommer att ta blodprover för att
övervaka eventuella effekter
av Lipomeg på din lever.
-
om du är allergisk mot fisk.
-
du har, eller har haft, hjärtproblem
-
du utvecklar yrsel, trötthet och orkeslöshet, hjärtklappning eller
andfåddhet eftersom dessa kan
vara symtom på en o

מאפייני מוצר

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lipomeg 1000 mg mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 1000 mg omega-3-syra etylestrar 90 som består
huvudsakligen av 840 mg
etylestrar av eikosapentaensyra (EPA) (465 mg) och dokosahexaensyra
(DHA) (375 mg).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 1,38 mg propylenglykol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk.
Mjuk, oval, genomskinlig gelatinkapsel, som innehåller en ljusgul
oljig vätska. Varje kapsel är märkt
’740’.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertriglyceridemi
Endogen hypertriglyceridemi, som tillägg till diet när tillräcklig
effekt inte uppnås med enbart diet:
-
typ IV, som monoterapi
-
typ IIb/III, i kombination med statiner, när kontrollen av
triglycerider är otillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
Hypertriglyceridemi
Behandlingen inleds med två kapslar per dag. Om svaret inte är
tillräckligt, kan dosen ökas till fyra
kapslar per dag.
Kapslarna kan tas med mat för att undvika gastrointestinala
störningar.
_Specialpopulationer_
Det finns begränsad mängd kliniska data från användning av Lipomeg
1000 mg mjuka kapslar hos
äldre personer över 70 år och patienter med njurinsufficiens (se
avsnitt 4.4).
Det finns inga kliniska data från användning av Lipomeg 1000 mg
mjuka kapslar hos barn och
ungdomar eller patienter med leverinsufficiens.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Varningar
På grund av den måttliga förlängningen av blödningstiden (vid en
hög dos, dvs. 4 kapslar per dag) bör
patienter som får antikoagulationsbehandling övervakas och dosen av
antikoagulant justeras vid behov
(se avsnitt 4.5). Användning av detta läkemedel eliminerar inte
behovet av övervakning som i
allmänhet krävs för patienter av denna typ.
Ta hänsyn till den förlängda blödni