מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha + Oleum sojae purificatum
B. Braun Melsungen AG
B05BA02
Soiae oleum raffinatum
20%
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990248018; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990248025; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990248032
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Lipofundin MCT/LCT 20% (100 mg/ml + 100 mg/ml) emulsja do infuzji NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. SPIS TREŚCI: 1. Co to jest lek Lipofundin MCT/LCT 20% i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się Lipofundin MCT/LCT 20% 3. Jak stosować lek Lipofundin MCT/LCT 20% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lipofundin MCT/LCT 20% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Lipofundin MCT/LCT 20% to emulsja typu olej w wodzie. Tłuszcze wchodzące w skład leku Lipofundin MCT/LCT 20% dostarczają organizmowi energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych, które są potrzebne do wzrostu i powrotu do zdrowia. Lek Lipofundin MCT/LCT 20% podawany jest przez kroplówkę (infuzja) jako komponent żywienia w przypadku, kiedy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe.. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%: • jeśli pacjent ma uczulenie na biało z jaja lub z soi, produkty sojowe lub z orzeszków ziemnych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Leku Lipofundin MCT/LCT 20% nie należy stosować również w następujących przypadkach: − wysoka zawartość tłuszczów we krwi (ciężka hiperlipidemia); − קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lipofundin MCT/LCT 20% (100 mg/ml + 100 mg/ml) emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml emulsji do infuzji zawiera: olej sojowy oczyszczony 100,0 g trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 100,0 g _Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych na 1000 ml: _ Kwas linolowy: 48,0 - 58,0 g Kwas -linolenowy: 5,0 – 11,0 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Lipofundin MCT/LCT 20% zawiera mniej niż 1 mmol/l (23 mg) sodu na litr. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do infuzji Mlecznobiała emulsja typu „oleju w wodzie” Wartość kaloryczna 8095 (1935) Osmolarność teoretyczna [mOsm/l] 380 Kwasowość lub zasadowość miareczkowa (do pH 7,4) [mmol/l] < 0,5 pH 6,0 – 8,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Źródło kalorii zawierające gotowe do wykorzystania przez organizm tłuszcze (MCT). • Źródło niezbędnych kwasów tłuszczowych do stosowania u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Dawkowanie _ Maksymalną dawkę dobową można podawać po uprzednim stopniowym zwiększaniu dawki i dokładnym monitorowaniu reakcji pacjenta na infuzję. Wykorzystanie podawanych dożylnie tłuszczów zależy od wielu czynników, m.in. stanu ogólnego pacjenta, wyjściowego stanu odżywienia, stopnia zaawansowania i rodzaju choroby podstawowej ze szczególnym uwzględnieniem stanów zapalnych, masy ciała, wydolności narządowej; u noworodków i niemowląt od wieku ciążowego, wieku poporodowego. W zależności od zapotrzebowania kalorycznego zalecane są następujące wielkości dawek: 2 _Dorośli _ Standardowa dawka wynosi 0,7 do 1,5 g tłuszczów na kg masy ciała na dobę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki w wysokości 2,0 g tłuszczów na kg masy ciała na dobę, którą podać można w sytuacji np. dużego zapotrzebowania na energię l קרא את המסמך השלם