Lipactin

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
19-12-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
19-12-2013

מרכיב פעיל:

Zinksulfat-Heptahydrat; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

זמין מ:

LOUIS WIDMER GmbH (3256303)

קוד ATC:

D06BB

INN (שם בינלאומי):

Zinc Sulfate Heptahydrate, Sodium Heparin

טופס פרצבטיות:

Gel

הרכב:

Teil 1 - Gel; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,5 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,1 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1983-08-16

עלון מידע

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LIPACTIN®, GEL
HEPARIN-NATRIUM 175 I.E., ZINKSULFAT 5 MG
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LIPACTIN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LIPACTIN beachten?
3.
Wie ist LIPACTIN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LIPACTIN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPACTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gel zur lokalen äusseren Anwendung.
Antivirales Gel für die Anwendung auf der Haut. Angezeigt zur
Behandlung von Fieberbläschen
(Herpes labialis).
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der oben beschriebenen
Symptome weitergeführt wer-
den; jedoch maximal 7 bis 10 Tage dauern.
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPACTIN BEACHTEN?
LIPACTIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium, Zinksulfat oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Patienten mit stark geschwächtem Immunsystem (z.B. bei AIDS oder
nach
Knochenmarktransplantation),
-
bei Kindern unter 6 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
LIPACTIN ist nur zur Anw
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipactin Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
Heparin-Natrium
…….………………………………………………………….175
IU
Zinksulfat-Heptahydrat
………………………………………………………5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transparentes, homogenes und farbloses Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lipactin Gel dient zur frühzeitigen Behandlung von Herpes labialis,
wie lokaler Juckreiz, Schwellung
und Gefühl von Schmerzen und Spannung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
3 bis 6 mal täglich
Die Behandlung sollte bis einige Tage nach dem Verschwinden der
Symptomatik weitergeführt
werden.
Die Therapie sollte maximal 7 bis 10 Tage durchgeführt werden.
_Kinder _
Lipactin Gel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Bei Auftreten von Zeichen oder Symptomen einer Infektion (lokaler
Juckreiz, Spannung, Schmerzen
oder Bildung von Bläschen) einen dünnen Film auf die betroffenen
Stellen auftragen (3 bis 6 mal
täglich).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Patienten mit stark geschwächtem Immunsystem (z. B. bei AIDS oder
nach
Knochenmarktransplantationen).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Lipactin ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Die Bestandteile von Lipactin können lokale
Überempfindlichkeits-reaktionen verursachen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bei topischer Anwendung sind keine Arzneimittelwechselwirkungen
bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung von Heparin und
Zinksulfat bei Schwangeren liegen
nicht vor.
Tierstudien ergeben keine ausreichenden Daten bezügl. der
Reproduktionstoxikologie beim M
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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עלון מידע עלון מידע אנגלית 19-12-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 19-12-2013

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