LIORESAL INTRATHECAL 0.5MG/ML Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Baclofène

זמין מ:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

קוד ATC:

M03BX01

INN (שם בינלאומי):

BACLOFEN

כמות:

0.5MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Baclofène 0.5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intrathécale

יחידות באריזה:

20ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246005; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2023-08-28

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
LIORESAL
MD
INTRATHÉCAL
(baclofène injectable)
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection et perfusion intrathécales seulement
Antispasmodique
Novartis Pharma Canada inc.
DATE DE PRÉPARATION :
385, boul. Bouchard
13 septembre 1994
Dorval, Québec H9S 1A9
DATE DE RÉVISION :
5 mai 2020
_ _
Numéro de contrôle : 235751
LIORESAL est une marque déposée.
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
LIORESAL
MD
INTRATHÉCAL
(baclofène injectable)
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection et perfusion intrathécales seulement.
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antispasmodique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d'action précis de LIORESAL (baclofène) comme
antispasmodique n'est pas
entièrement compris. Il inhibe à la fois les réflexes
monosynaptiques et polysynaptiques au
niveau
médullaire,
peut-être
en
diminuant
le
relâchement
des
neurotransmetteurs
excitateurs des terminaisons primaires afférentes. Des actions au
niveau des sites supra-
médullaires pourraient également contribuer à son effet clinique.
Le baclofène est une
substance
analogue
au
neurotransmetteur
inhibiteur,
l'acide
gamma-aminobutyrique
(GABA), pouvant agir sur la stimulation d'un sous-type de récepteurs,
les récepteurs
GABA
B
.
On a démontré que le baclofène exerce un effet dépresseur
général sur le système nerveux
central (SNC), comme en témoigne l’apparition de sédation avec
tolérance, de somnolence,
d’ataxie et de dépression respiratoire et cardiovasculaire. Le
baclofène exerce également
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un effet inhibiteur (proportionnel à la dose administrée) sur la
fonction érectile, par
l’intermédiaire d’une stimulation des récepteurs GABA
B
.
Dans
les
atteintes
neurologiques
qui
s'accompagnent
de
spasmes
de
la
musculature
squelettique, LIORESAL intrathécal peut avoir une action bénéfique
sur les contractions
musculaires réflexes, les spasmes douloureux, les automatismes,
l’hyperréflexie, le trismus
et le clonus. La transmission neuromusculaire n’est pas a