Linola sept Antiseptische Hautcreme mit Clioquinol

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Clioquinol

זמין מ:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

קוד ATC:

D08AH30

INN (שם בינלאומי):

clioquinol

טופס פרצבטיות:

Creme

הרכב:

Teil 1 - Creme; Clioquinol (03424) 0,5 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1984-01-19

עלון מידע

LINOLA SEPT ANTISEPTISCHE HAUTCREME MIT CLIOQUINOL - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
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12/04/2022
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINOLA SEPT ANTISEPTISCHE HAUTCREME MIT CLIOQUINOL
0,5 g Clioquinol pro 100 g Creme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linola sept Antiseptische Hautcreme und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola sept Antiseptische
Hautcreme
beachten?
3.
Wie ist Linola sept Antiseptische Hautcreme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linola sept Antiseptische Hautcreme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINOLA SEPT ANTISEPTISCHE HAUTCREME UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Linola sept Antiseptische Hautcreme ist eine antiseptisch wirkende
Creme zur Anwendung
auf der Haut.
Linola sept Antiseptische Hautcreme wird angewendet bei infizierten
Hauterkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINOLA SEPT ANTISEPTISCHE
HAUTCREME
BEACHTEN?
LINOLA SEPT ANTISEPTISCHE HAUTCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Clioquinol, dessen Derivate (Abkömmlinge),
Methyl-4-
hydroxybenzoat, Natriumethyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
bei Iodüberempfindlichk

מאפייני מוצר

LINOLA SEPT ANTISEPTISCHE HAUTCREME MIT CLIOQUINOL - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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27/01/2022
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linola sept Antiseptische Hautcreme mit Clioquinol
0,5 g Clioquinol pro 100 g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten 0,5 g Clioquinol.
Sonstig(e) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumethyl-4-
hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Sehr schwach gelbliche, dünnflüssige Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infizierte Hauterkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die erkrankten Hautpartien sollten 2-mal täglich mit Linola sept
Antiseptische Hautcreme eingerieben
werden.
Die Behandlung erfolgt bis zum Abheilen der Hauterkrankung.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Linola sept Antiseptische Hautcreme
bei Säuglingen und
Kleinkindern ist bisher noch nicht erwiesen. Linola sept Antiseptische
Hautcreme sollte daher in
dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen
Anweisungen angewendet
werden.
Art der Anwendung
Creme zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
LINOLA SEPT ANTISEPTISCHE HAUTCREME MIT CLIOQUINOL - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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27/01/2022
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-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, dessen Derivate (Chinoline),
Methyl-4-
hydroxybenzoat, Natriumethyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Iodüberempfindlichkeit.
-
Otitis media, da ototoxische Schäden beim Eindringen von Clioquinol
in die Paukenhöhle nicht
auszuschließen sind.
-
Schwangerschaft und Stillzeit.
-
Anwendung auf den Augenbindehäuten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Langzeitanwendung ist bei Patienten mit Schilddrüsenstörungen
eine Überwachung des
Iodplasmaspiegels erforde