Linezolid STADA 600 mg Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

LINEZOLID

זמין מ:

STADA Arzneimittel GmbH

קוד ATC:

J01XX08

INN (שם בינלאומי):

LINEZOLID

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2013-09-19

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Linezolid STADA 600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Linezolid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Linezolid STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid STADA beachten?
3.
Wie ist Linezolid STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Linezolid STADA und wofür wird es angewendet?
Linezolid STADA enthält den Wirkstoff Linezolid.
Linezolid STADA
ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem
es
das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die
Infektionen verursachen.
Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten
Infektionen in oder
unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid
STADA zur Behandlung
Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid STADA beachten?
Sprechen sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie zu einer
der im nächsten
Abschnitt erwähnten Patientengruppen gehören.
Linezolid STADA darf NICHT eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Arzneimittel einnehmen

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid STADA 600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
1 Filmtablette enthält bis zu 3,339 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Oblonge, bikonvexe, weiße bis fast weiße Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie / Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid STADA ist zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie
und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass
sie durch empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu
entscheiden, ob Linezolid STADA eine angemessene Therapie darstellt,
sollten
die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur
Prävalenz
antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt
werden
(siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei
Nachweis von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss
gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger
eingeleitet
werden.
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid STADA ist zur Behandlung von komplizierten Haut- und
Weichteilinfektionen NUR DANN angezeigt, wenn ein mikrobiologischer
Test
ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive
Erreger
verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen, die durch gramnegative
Erreger
verursacht werden. Bei Patienten mit komplizierten Haut- und
2
Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder Verdacht auf
eine
begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur
beim
Fehlen alternativer Therapieoptionen angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Unter diesen Umständen muss gleichzeitig eine Therapie gegen
gramnegative
Erreger eingeleitet werden.
Die Behandlung mit Linezolid sollte nur im Klinikumf