LINEZOLID PFIZER 20 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Linezolidum

זמין מ:

Pfizer Oy Pfizer Oy

קוד ATC:

J01XX08

INN (שם בינלאומי):

Linezolidum

כמות:

20 mg/ml

טופס פרצבטיות:

rakeet oraalisuspensiota varten

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

linetsolidi

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

2013-02-08

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINEZOLID PFIZER 20 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Linezolid Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linezolid
Pfizer-valmistetta
3.
Miten Linezolid Pfizer-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linezolid Pfizer-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINEZOLID PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linezolid Pfizer on antibiootti,
joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit.
Linezolid
Pfizer vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien
bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun.
Linezolid Pfizer-valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin
ihon ja ihonalaisten kudosten
infektioita. Lääkärin arvion mukaan Linezolid Pfizer sopii
infektiosi hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LINEZOLID
PFIZER-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LINEZOLID PFIZER-VALMISTETTA

jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n
estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini,
isokarboksatsidi, selegiliini,
moklobemidi). Näillä
l�

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linezolid Pfizer 20 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sekoitettaessa rakeet 123 ml:aan vettä, 5 millilitraa sisältää 100
mg linetsolidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 5 ml sisältää 1052,9 mg
sakkaroosia, 500 mg mannitolia
(E 421), 35,0 mg aspartaamia (E 951), 8,5 mg natriumia, 12 mg
fruktoosia, 36 mg sorbitolia (E
420), vähemmän kuin 100 mg etanolia (alkoholia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraalisuspensiota varten.
Appelsiininmakuiset rakeet, joiden väri vaihtelee valkoisesta
vaaleankeltaiseen.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Linezolid Pfizer on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja
sairaalakeuhkokuumeen
hoitoon silloin, kun niiden tiedetään tai epäillään olevan
linetsolidille herkkien grampositiivisten
bakteerien aiheuttamia. Linezolid Pfizer -hoidon sopivuutta
määriteltäessä on otettava
huomioon mikrobiologisten
testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien
bakteerilääkeresistenssiä koskevat esiintyvyystiedot (ks. mikrobit
kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa. Jos
potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä
epäillään, hänelle on aloitettava
samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (ks. kohta 4.4).
Linezolid Pfizer on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja
pehmytkudosinfektioiden
hoitoon VAIN silloin,
kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion on
aiheuttanut
linetsolidille herkkä grampositiivinen bakteeri.
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa.
Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja
pehmytkudosinfektiota sairastavalle
potilaalle, jolla on todettu tai jolla voi olla samanaikainen
gramnegatiivisen mikrobin
aiheuttama infektio, vain