LINEZOLID GLENMARK 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LINEZOLID

זמין מ:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

קוד ATC:

J01XX08

INN (שם בינלאומי):

LINEZOLID

כמות:

600 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

LINEZOLID 600 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Linezolid

leaflet_short:

LINEZOLID GLENMARK 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 28/12/2016 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-12-29

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LINEZOLID GLENMARK 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Linezolid Glenmark y para qué se lo utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Glenmark
3.
Cómo tomar Linezolid Glenmark
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Glenmark
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. Se utiliza
para el tratamiento de la
neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido
subcutáneo. Su médico habrá decidido si
linezolid es adecuado para tratar su infección.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID GLENMARK
NO TOME LINEZOLID GLENMARK:

si es alérgico a linezolid o

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Glenmark 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 174 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco,
ovales, biconvexos, grabados con “G”
en una cara y “469” en la otra (longitud del comprimido: 18,5 ±3
mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial.
Neumonía adquirida en la comunidad.
Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía adquirida
en la comunidad y la neumonía
nosocomial, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén
causadas por bacterias Gram positivas
sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un tratamiento
adecuado, se deben tener en cuenta los
resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de
resistencia entre las bacterias Gram positivas
a los antibióticos (ver sección 5.1 para los microorganismos
apropiados).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram negativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4).
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos SÓLO
cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está
originada por bacterias Gram positivas
sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos