Linezolid Amarox 600 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Linezolid

זמין מ:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

קוד ATC:

J01XX08

INN (שם בינלאומי):

Linezolid

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2016-12-08

עלון מידע

LINEZOLID AMAROX 600 MG FILMTABLETTEN
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Linezolid Amarox und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Amarox beachten?
3. Wie ist Linezolid Amarox einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linezolid Amarox aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Amarox ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird
zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Amarox zur
Behandlung Ihrer Infektion
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID AMAROX BEACHTEN?
LINEZOLID AMAROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen
eingenommen haben,
die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin,
Isocarboxazid,
Selegilin, Moclobemid) bezeichnet. Die

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Amarox 600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Linezolid Amarox Filmtablette enthält 139,6 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis gebrochen weiße ovale Filmtablette mit der Prägung
„H“ auf einer Seite und „L8“ auf
der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Amarox ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant
erworbener Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid Amarox eine
angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests oder
Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver
Mikroorganismen berücksichtigt
werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder
Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid Amarox ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut-
und
Weichteilinfektionen nur dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer
Test ergeben hat, dass die
Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis
von oder Verdacht auf
eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid
nur beim Fehlen alternativer
Therapieoptionen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Unter diesen
Umstände