LINCORAL S
מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
עלון מידע זמין מ:
HUVEPHARMA NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija +32 292 83 05 ali +32 288 18 49 pharmacovigilance@huvepharma
קוד ATC:
QJ01FF52
עלון מידע
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Lincoral-S 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za
prašiče in piščance
2.
SESTAVA
Vsak gram vsebuje:
UČINKOVINE:
linkomicin
222 mg
(kar ustreza 251,7 mg linkomicinijevega klorida)
spektinomicin
444,7 mg
(kar ustreza 672,4 mg spektinomicinijevega sulfat tetrahidrata)
Bel do skoraj beli prašek.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci.
4.
INDIKACIJE
Prašiči
Za zdravljenje in metafilakso prašičje proliferativne enteropatije
(ileitisa), ki ga povzroča
_Lawsonia _
_intracellularis_
in povezanih črevesnih patogenov (
_Escherichia coli_
).
Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v skupini.
Piščanci
Za zdravljenje in metafilakso kronične respiratorne bolezni (KRB), ki
jo povzročata
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
in
_Escherichia coli_
ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru okvare jeter.
Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski
prašički), konji ali prežvekovalci dostop
do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin. Zaužitje lahko pri teh
živalskih vrstah povzroči resne učinke
na želodec in črevesje.
Ne uporabite pri kokoših nesnicah.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila
Velik del sevov
_E. coli_
kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibitorne koncentracije) proti
kombinaciji linkomicin – spektinomicin in je lahko klinično
odporen, čeprav mejna vrednost ni
določena.
Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost
_L. intracellularis_
težko preskušati
_in vitro_
in zato so podatki
o stanju odpornosti na kombinacijo linkomicin – spektinomicin pri
teh živalskih vrstah pomanjkljivi.
3
Navzkrižna odpornost obstaja med linkomicinom in različnimi
protimikrobnimi zdravili, vključno z
drugimi linkozamidi, makrolidi in streptog
קרא את המסמך השלם
מאפייני מוצר
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Lincoral-S 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za
prašiče in piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak gram vsebuje:
UČINKOVINE:
linkomicin
222 mg
(kar ustreza 251,7 mg linkomicinijevega klorida)
spektinomicin
444,7 mg
(kar ustreza 672,4 mg spektinomicinijevega sulfat tetrahidrata)
POMOŽNA SNOV:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN
Laktoza monohidrat
Bel do skoraj beli prašek.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Prašiči
Za zdravljenje in metafilakso prašičje proliferativne enteropatije
(ileitisa), ki ga povzroča
_Lawsonia _
_intracellularis_
in povezanih črevesnih patogenov (
_Escherichia coli_
).
Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v skupini.
Piščanci
Za
zdravljenje
in
metafilakso
kronične
respiratorne
bolezni
(KRB),
ki
jo
povzročata
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
in
_Escherichia coli_
ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru okvare jeter.
Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski
prašički), konji ali prežvekovalci dostop
do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin. Zaužitje lahko pri teh
živalskih vrstah povzroči resne učinke na
želodec in črevesje.
Ne uporabite pri kokoših nesnicah.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Velik del sevov
_E. coli_
kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibitorne koncentracije) proti
kombinaciji linkomicin – spektinomicin in je lahko klinično
odporen, čeprav mejna vrednost ni
določena.
Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost
_L. intracellularis_
težko preskušati
_in vitro_
in zato so podatki o
stanju odpornosti na kombinacijo linkomicin – spektinomicin pri teh
živalskih
קרא את המסמך השלם
