LINCOCIN 300 mg/1 mL otopina za injekciju

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

линкомицин

זמין מ:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

J01FF02

INN (שם בינלאומי):

linkomicin

כמות:

300 mg/1 mL

טופס פרצבטיות:

otopina za injekciju

הרכב:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 300 mg linkomicina

יחידות באריזה:

1 staklena bočica sa 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

סוג מרשם:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

תוצרת:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2018-12-03

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LINCOCIN
otopina za injekciju, 300 mg/ml
linkomicin
Prije nego što poČnete koristiti lijek, pažljivo proČitajte ovo
uputstvo jer su u njemu date informacije
koje su veoma važne za vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti opet pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je prepisan lično vama. Nemojte ga davati drugima. Njima
može naškoditi, čak i ako
imaju znake oboljenja slične vašima.
-
Ako osjećate bilo kakve nuspojave, obratite se ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri. To se
odnosi i na sve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovom
Uputstvu za pacijenta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je LINCOCIN i za šta se koristi
2.
Šta treba znati prije nego što počnete koristiti LINCOCIN
3.
Kako koristiti LINCOCIN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LINCOCIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LINCOCIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka LINCOCIN je linkomicin. Linkomicin je
antibiotik i koristi se protiv određenih
mikroba koji izazivaju oboljenja. Pripada grupi antibiotika koji se
nazivaju linkozamidi.
LINCOCIN se koristi za liječenje bakterijskih infekcija nosa, ušiju,
respiratornog sistema, kože, kostiju,
zglobova, srca i krvi.
2.
ŠTA TREBA ZNATI PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LINCOCIN
-
ako ste alergični na linkomicin, klindamicin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka koji je naveden u dijelu 6;
-
ako imate upalu mekih moždanih ovojnica.
Zbog prisustva benzil alkohola u Lincocin injekcijama 300 mg/ml, ovaj
lijek ne smije se davati
prijevremeno rođenim bebama niti novorođenčadima (vidjeti dio
“LINCOCIN otopina za injekcije od
300 mg i 600 mg sadrži benzilalkohol”
-
.
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Porazgovarajte s ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom prije
uzimanja lijeka LINCOCIN.
-
Recite ljekaru ukoliko imate problema s crijevima, teške poremećaje
bubrežne funkcije, teške
poremećaje jetrene funkcije.
-
Ako ste alergični na ovaj lijek, obavije

מאפייני מוצר

_1_
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
LINCOCIN
otopina za injekciju, 300 mg/ml
linkomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bezbojna otopina.
Jedan ml otopine za injekcije sadrži 300 mg linkomicina u obliku
linkomicin hidrohlorida (600
mg/2 ml).
Pomoćne
supstance
sa
poznatim
učinkom:
Otopina
za
injekciju
sadrži
benzilni
alkohol
(9 mg/ml) (pogledati odjeljak 4.4).
Cjelovita lista pomoćnih supstanci data je u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Linkomicin
je
indiciran
za
liječenje
teških
infekcija
izazvanih
sojevima
gram-pozitivnih
aerobnih bakterija koje su osjetljive na linkomicin kao što su
streptokoke, pneumokoke i
stafilokoke, ili osjetljivim anaerobnim bakterijama:
1.
Infekcije gornjeg respiratornog trakta: hronični sinusitis izazvan
anaerobnim bakterijama.
Linkomicin se može koristiti u određenim slučajevima hroničnog
supurativnog zapaljenja
srednjeg uha ili kao nadomjesna terapija skupa s antibiotikom aktivnim
protiv aerobnih
gram-negativih organizama. Infekcije izazvane bakterijom
Haemophilus influenzae
nisu
indicirane (pogledati odjeljak 5.1).
2.
Infekcije
donjeg
respiratornog
trakta,
uključujući
infekcijske
egzacerbacije
hroničnog
bronhitisa i upale pluća.
3.
Teške infekcije kože i mekog tkiva izazvane osjetljivim organizmima,
kada penicilini nisu
indicirani.
4.
Infekcije kostiju i zglobova, uključujući osteomijelitis i septični
artritis.
5.
Septikemija i endokarditis.
Određeni slučajevi septikemije i/ili endokarditisa izazvanog
osjetljivim organizmima dobro
su reagirali na linkomicin. Ipak, baktericidni lijekovi su često
bolje rješenje u slučaju takvih
infekcija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje i način primjene trebaju biti određeni težinom infekcije,
stanjem pacijenta, te
osjetljivošću bakterija.
Linkomicin se nikad ne smije davati intravenozno nerazrijeĐen kao
bolus, veĆ se treba
primjenjivati
infuzijom
tokom
perioda
od
najmanje
1
sata
(pogledati
odjeljak 4.2
„RazrjeĐivan