LINAGLIPTIN STADA 5 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

linagliptin

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

A10BH05

INN (שם בינלאומי):

linagliptin

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 01 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 02 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 03 - J - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 05 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 06 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 07 - J - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 08 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 09 - J - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 10 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 11 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - oPA/alumínium/PVC – alumínium - OGYI-T-24011 / 12 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Trajenta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/707; SANSIK 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24056; LINAGLIPTIN HEXAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24283

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2022-02-22

עלון מידע

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Linagliptin Stada 5 mg filmtabletta
linagliptin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linagliptin Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linagliptin Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Linagliptin Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Linagliptin Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linagliptin Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Linagliptin Stada hatóanyagként linagliptint, a szájon át
szedhető vércukorszint-csökkentő
(antidiabetikus) gyógyszerek csoportjába tartozó vegyületet
tartalmaz. A szájon át szedhető
antidiabetikus gyógyszerek a magas vércukorszint kezelésére
szolgálnak. Ezek a vegyületek segítik a
vércukorszint csökkentését a szervezetben.
A Linagliptin Stada a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
alkalmazható felnőtteknél, ha a betegség
nem kezelhető megfelelően egy szájon át szedhető
vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel (metformin
vagy szulfonilurea), vagy önmagában di�

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Linagliptin Stada 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg linagliptint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Szürkésvörös, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta
(mérete 8 mm ×5 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Linagliptin Stada 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére
javallott felnőtt betegek számára a
glykaemiás kontroll javítására, a diéta és a testmozgás
kiegészítőjeként, az alábbi esetekben:

monoterápiában – azoknál a betegeknél, akiknél a
metformin-kezelés intolerancia miatt nem
alkalmazható vagy ellenjavallt a vesekárosodás következtében.

kombinációban – a diabetes kezelésére szolgáló más
gyógyszerekkel, például inzulinnal
kombinálva, ha ezen gyógyszerek sem biztosítják a megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkra vonatkozó rendelkezésre álló
adatokat lásd a 4.4, 4.5 és az
5.1 pontban).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A linagliptin dózisa naponta egyszer 5 mg. Ha a linagliptint
metformin-terápiához adják, a metformin
dózisát változatlanul kell hagyni, és a linagliptint e
gyógyszerrel egyidejűleg kell adni.
Ha a linagliptint szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban
alkalmazzák, fontolóra kell venni
alacsonyabb szulfonilurea, illetve inzulin dózisok alkalmazását a
hypoglykaemia kockázatának
csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont).
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a linagliptin dózisának
módosítása nem szükséges.
Májkárosodás
A farmakokinetikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a dózis
módosítása májkárosodás esetén nem
szükséges, de nem áll rendelkezésre ilyen betegekkel szerzett
klinikai tapasztalat.
Idősek
A dózis életkor alapján történő módosítása nem szükséges.
Gyermekek és serdülők
A linagliptin biztonságosságát és hatá