Lidotec 700 mg medicinsk plaster

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

LIDOCAIN

זמין מ:

Grünenthal GmbH

קוד ATC:

N01BB02

INN (שם בינלאומי):

lidocaine

כמות:

700 mg

טופס פרצבטיות:

medicinsk plaster

מאפייני מוצר

28. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIDOTEC, MEDICINSK PLASTER
0.
D.SP.NR.
30121
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lidotec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et plaster på 10 cm×14 cm indeholder 700 mg lidocain (5 % v/v).
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
Methylparahydroxybenzoat 14 mg
Propylparahydroxybenzoat 7 mg
Propylenglycol 700 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk plaster
Hvidt hydrogelplaster med klæbemateriale, som er påført et
ikke-vævet underlag af
polyethylenterephthalat.
Plasteret er mærket med “Lidocaine 5 %” og er dækket af et
beskyttelseslag af
polyethylenterephthalatfolie.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lidotec er indiceret til voksne til symptomlindring af neuropatiske
smerter efter en
forudgående herpes zoster-infektion (postherpetisk neuralgi, PHN).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og ældre patienter
Plasteret sættes på det smertefulde område en gang daglig.
Plasteret skal sidde på i op til
12 timer i døgnet. Der må kun anvendes det antal plastre, som er
nødvendigt for at opnå
virkning af behandlingen. Efter behov kan plastrene klippes i mindre
stykker med en saks
før fjernelse af beskyttelseslaget. Der må højst anvendes tre
plastre i alt på samme tid.
_57158_spc.docx_
_Side 1 af 9_
Plasteret skal appliceres på intakt, tør og ikke-irriteret hud
(efter opheling af herpes zoster).
Hvert plaster må højst sidde på i 12 timer. Den efterfølgende
plasterfrie periode skal vare
mindst 12 timer. Plasteret kan bruges om dagen eller om natten.
Plasteret skal appliceres på huden umiddelbart efter, det er taget ud
af posen og
beskyttelseslaget er fjernet fra gelens overflade. Eventuel hårvækst
i det afficerede område
skal klippes af med en saks (må ikke barberes af).
Behandlingens virkning skal revurderes efter 2-4 uger. Behandlingen
skal seponeres, hvis
der ikke opnås effekt af Lidotec i løbet af denne periode (i den tid
plasteret er påsat og/eller
i det plaster-fri tidsinterva