LIDOSEN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Lidocaina

זמין מ:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

קוד ATC:

N01BB02

INN (שם בינלאומי):

Lidocaine

יחידות באריזה:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE 50 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Lidocaina

leaflet_short:

029432022 - 10 FIALE SOLUZ INIETT 2 ML - Autorizzato; 029432059 - 10 FIALE SOLUZ INIETT 20 ML - Autorizzato; 029432034 - 10 FIALE SOLUZ INIETT 5 ML - Autorizzato; 029432085 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Autorizzato; 029432046 - 10 FIALE SOLUZ INIETT 10 ML - Autorizzato; 029432073 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Autorizzato; 029432061 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 029432010 - 10 FIALE SOLUZ INIETT 1 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO
LIDOSEN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
LIDOCAINA
Lidosen 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 1ml
Lidosen 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 2ml
Lidosen 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 5ml
Lidosen 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 10ml
Lidosen 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 20ml
Lidosen 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 siringa preriempita da 5 ml
Lidosen 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 siringa preriempita da 10 ml
Lidosen 20 mg/ml soluzione iniettabile flacone 50 ml
C
OMPOSIZIONE
1 ml di soluzione contiene:
_Principio attivo_
Lidocaina cloridrato mg 20
_Eccipienti_
:
Fiala e siringa preriempite: sodio cloruro acqua per preparazioni
iniettabile
Flacone: sodio cloruro, metilparaidrossibenzoato e acqua per
preparazioni iniettabile
FORMA
FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile,
Contenuto
Fiala da
1 ml
Fiala da
2 ml
Fiala e
siringa preriempita
da 5 ml
Fiala e
siringa preriempita
da 10 ml
Fiala da
20 ml
Flacone
da 50 ml
Principio attivo:
lidocaina
cloridrato
20 mg
40 mg
100 mg
200 mg
400 mg
1000 mg
CATEGORIA
FARMACOTERAPEUTICA
Anestetico locale di tipo amidico
T
ITOLARE A
UTORIZZAZIONE
ALL
’
IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
Industria Farmaceutica Galenica Senese - Monteroni d’Arbia (SI)
PRODUTTORE
E
CONTROLLORE
FINALE
Industria Farmaceutica Galenica Senese - Monteroni d’Arbia (SI)
I
NDICAZIONI T
ERAPEUTICHE
Anestetico per infiltrazione loco-regionale.
C
ONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, o sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico in particolare verso gli anestetici dello
stesso gruppo (tipo amidico).
Sindrome di Adam-Strokes, Sindrome di Wolff-Parkinson-White, nonché
gradi severi di blocco seno-
atriale, atrio-ventricolare o intraventricolare.
Soggetti affetti da porfiria.
Antecedenti di ipertermia maligna.
Epilettici in trattamento non controllato.
L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e
infiammate.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla compet

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. D
ENOMINAZIONE
DELLA
SPECIALITÀ
MEDICINALE
Lidosen 20mg/ml soluzione iniettabile
2. C
OMPOSIZIONE
QUALI -
QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene
_Principio attivo_
: lidocaina cloridrato mg 20.
3. F
ORMA
FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4_._ I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesie periferiche e loco regionali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima raccomandata per Lidosen 20 mg/ml soluzione
iniettabile è 10 ml. Questa dose
deve essere opportunamente ridotta nei pazienti in cattive condizioni.
_ATTENZIONE: LE FIALE E LE SIRINGHE PRERIEMPITE NON CONTENENDO
ECCIPIENTI PARASETTICI VANNO UTILIZZATE PER _
_UNA SOLA SOMMINISTRAZIONE. EVENTUALI RIMANENZE ANDRANNO SCARTATE._
Il flacone da 50 ml include un conservante (metile
paraidrossibenzoato). Con questa confezione il
volume da iniettare in una dose unica non deve superare, in ogni caso,
i 15 ml. Essa, inoltre, non
deve essere somministrata per via dove, per ragioni mediche, non è
accettabile un antimicrobico,
come quella intracisternale, epidurale, intratecale o mediante
qualsiasi altra via che dia accesso al
liquido cerebro-spinale, o intra- e retro oculare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, o sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico in particolare verso gli
anestetici dello stesso gruppo (tipo
amidico).
Sindrome di Adam-Strokes, Sindrome di Wolff-Parkinson-White, nonché
gradi severi di blocco
seno-atriale, atrio-ventricolare o intraventricolare.
Soggetti affetti da porfiria.
Antecedenti di ipertermia maligna.
Epilettici in trattamento non controllato.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Attenzione: durante e dopo l'uso di un anestetico locale devono essere
a disposizione e disponibili
attrezzature e farmaci per la rianimazione.
_E’ sempre necessario avere la disponibilità immediata
dell’equipaggiamento dei farmaci e del_
_personale idonei al trattament