LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de) monohydraté

זמין מ:

LABORATOIRE RENAUDIN

קוד ATC:

C01BB01

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de) monohydraté

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 1 mL > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de monohydraté

יחידות באריזה:

12 flacon(s) en verre de 50 ml

סוג מרשם:

liste II; réservé à l'usage professionnel

איזור תרפויטי:

Antiarythmiques

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIARYTHMIQUE (Classe IB) - code ATC : système cardiovasculaire (C01BB01)LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion contient la substance active chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.La lidocaïne est un médicament antiarythmique appartenant au groupe des stabilisants membranaires (classe Ib). La lidocaïne empêche essentiellement que le sodium, nécessaire à la contraction des cellules musculaires, puisse pénétrer dans les cellules musculaires cardiaques immédiatement après une contraction du cœur. Il pourra pénétrer dans les cellules du muscle cardiaque un peu plus tard ce qui va retarder la contraction du cœur suivante. En conséquence, le cœur commence à battre plus lentement.Ce médicament est administré pour prévenir ou traiter une augmentation anormale du rythme cardiaque (appelée arythmie ventriculaire), lorsque celle-ci peut être mortelle.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2020-05-19

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
Dénomination du médicament
LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour
injection/perfusion
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution
pour
injection/perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LIDOCAINE CHLORHYDRATE
RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion ?
3. Comment utiliser LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution
pour
injection/perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL,
solution pour
injection/perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution
pour
injection/perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIARYTHMIQUE (Classe IB) - code ATC
: système
cardiovasculaire (C01BB01)
LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour
injection/perfusion contient la
substance active chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
La lidocaïne est un médicament antiarythmique appartenant au groupe
des stabilisants membranaires
(classe Ib). La lidocaïne empêche essentiellement que le sodium,
nécessaire à la contraction des cellules
musculaires, puisse pénétrer dans les cellules musculaires
cardiaques immédiatement après une
contraction d

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 MG/ML, SOLUTION POUR
INJECTION/PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
anhydre..........................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
Pour 1 mL de solution.
Un flacon de 50 mL contient 1,0 g de chlorhydrate de lidocaïne
anhydre.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 120 mg de sodium par flacon de 50 mL,
correspondant à moins de 1 mmol (23
mg) pour une dose de 5 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection/perfusion.
Solution limpide et incolore.
Le pH du produit se situe entre 6,0 et 7,0.
L'osmolalité de la solution est comprise entre 310 et 350 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement en cas de syndrome coronarien aigu, de la tachycardie
ventriculaire récidivante soutenue ou de
la fibrillation ventriculaire récidivante ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou à l'amiodarone ou en cas
de contre-indications à l'amiodarone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Injection
- Injection intraveineuse directe avec une dose de charge de 1 à 1,5
mg / kg de lidocaïne (soit environ 100
mg correspondant à 5 mL de solution pour un adulte avec un poids
corporel moyen de 70 kg) à
administrer en bolus pendant 1 à 2 minutes sous contrôle
électrocardiographique. Cette dose fournit des
taux plasmatiques efficaces de lidocaïne en moins de 30 secondes. Le
contrôle ECG doit être maintenu
pendant et après le bolus pour décider si un relais par perfusion
est approprié.
Perfusion
- Le cas échéant, un relais intraveineux immédiat est pris
immédiatement par une perfusion à débit
constant à une dose de 1,5 à 4 mg / minute sous contrôle
électrocardiographique ou électroscopique de
l'arythmie ventriculaire. S