מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Lidokaīna hidrohlorīds
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
20 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-10-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LIDOCAINE ACCORD 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Lidocaini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lidocaine Accord un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lidocaine Accord lietošanas 3. Kā lietot Lidocaine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Lidocaine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LIDOCAINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Lidocaine Accord ir lokāls anestēzijas līdzeklis. To lieto, lai padarītu nejūtīgas ķermeņa daļas, veicot nelielas ķirurģiskas procedūras. Tas padara nervus nespējīgus nodod smadzenēm sāpju signālus, un tādējādi Jūs pārtraucat just sāpes. Tas sāk iedarboties pāris minūtēs pēc injicēšanas, un tā iedarbība lēnām samazinās, kad ķirurģiskā procedūra ir pabeigta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LIDOCAINE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET LIDOCAINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret lidokaīna hidrohlorīdu, amīda tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens vai Jūs esat zaudējis pārāk daudz asiņu vai citu ķermeņa šķidrumu, vai Jūsu sirds nespēj sūknēt asinis kāda cita iemesla dēļ, Jums nevajadzētu veikt Lidocaine Accord injekciju mugurkaulā. Pirms zāļu lietošanas aprunājieties ar ārstu, ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Lidocaine Accord lietošanas k קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lidocaine Accord 20 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 20 mg/ml: Katrs ml šķīduma injekcijām satur 20 mg lidokaīna hidrohlorīda (_Lidocaini hydrochloridum_). Katri 2 ml šķīduma injekcijām satur 40 mg lidokaīna hidrohlorīda. Katri 5 ml šķīduma injekcijām satur 100 mg lidokaīna hidrohlorīda. Katri 10 ml šķīduma injekcijām satur 200 mg lidokaīna hidrohlorīda. Katri 20 ml šķīduma injekcijām satur 400 mg lidokaīna hidrohlorīda. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 20 mg/ml: katrs ml šķīduma injekcijām satur aptuveni 0,082 mmol nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs un bezkrāsains šķīdums, praktiski bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir 4,0 - 5,5. Šķiduma osmolalitāte ir 270 - 320 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lidocaine Accord ir paredzēts lietošanai infiltrācijas anestēzijā, intravenozā reģionālā anestēzijā, nervu blokādē un epidurālā anestēzijā. Lidocaine Accord 20 mg/ml ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Lidocaine Accord drīkst ievadīt ārsts vai tas darāms tikai tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze reģionālās anestēzijas veikšanā un iemaņas reanimācijas veikšanā. Lokālo anestēzijas līdzekļu ievadīšanas laikā jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam. Jālieto vismazākā deva, kas nodrošina nepieciešamo iedarbību. Sekojošā tabula var kalpot kā vadlīnija devas noteikšanā pieaugušajiem, kuru ķermeņa masa ir aptuveni 70 kilogrami. Deva jāpielāgo atbilstoši pacienta vecumam, ķermeņa masai un veselības stāvoklim. Ievadīšanas veids vai procedūra Lidokaīna hidrohlorīda ieteicamās devas Koncentrācija (mg/ml) Tilpums (ml) Kopējā deva (mg) Infiltrācijas anestēzija: Nelielas procedūras 10 mg/ml 2-10 ml 20-100 mg Lielas procedūras 10 mg/ml קרא את המסמך השלם