LIDOCAINA E PRILOCAINA TEVA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

ASSOCIAZIONI

זמין מ:

TEVA ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

N01BB20

INN (שם בינלאומי):

ASSOCIATIONS

יחידות באריזה:

"2,5/2,5 % W/W CREMA" 1 TUBO IN AL DA 30 G; "2,5/2,5 % W/W CREMA" 1 TUBO IN AL DA 5 G CON 2 CEROTTI; "2,5/2,5 % W/W CREMA" 5 TUB

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

ASSOCIAZIONI

leaflet_short:

043453024 - 2,5/2,5 % W/W CREMA 5 TUBI IN AL DA 5 G CON 12 CEROTTI - Autorizzato; 043453012 - 2,5/2,5 % W/W CREMA 1 TUBO IN AL DA 5 G CON 2 CEROTTI - Autorizzato; 043453036 - 2,5/2,5 % W/W CREMA 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIDOCAINA E PRILOCAINA TEVA (2,5/2,5)% W/W CREMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lidocaina e Prilocaina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lidocaina e Prilocaina Teva
3.
Come usare Lidocaina e Prilocaina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lidocaina e Prilocaina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIDOCAINE E PRILOCAINA TEVA E A COSA SERVE
Lidocaina e Prilocaina Teva contiene due principi attivi chiamati
lidocaina e prilocaina. Queste
appartengono a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali.
Lidocaina e Prilocaina Teva opera rendendo insensibile la superficie
della cute per un breve periodo.
Viene applicato sulla cute prima di alcune procedure mediche. Questo
aiuta a bloccare il dolore sulla
cute; tuttavia, le sensazioni come pressione e tatto possono essere
avvertite.
ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBI

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lidocaina e Prilocaina Teva (2,5/2,5)% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lidocaina 2,5% (25 mg/g)
Prilocaina 2,5% (25 mg/g)
Eccipiente(i) con effetti noti
Macrogol glicerolo idrossistearato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lidocaina e Prilocaina Teva è indicata per:
•
Anestesia topica della cute in concomitanza di:
o
Inserzione di aghi, per esempio cateteri endovenosi o prelievi di
sangue;
o
Interventi chirurgici superficiali;
negli adulti e nella popolazione pediatrica
Anestesia topica della mucosa genitale, per esempio prima di
interventi chirurgici superficiali
o di anestesia per infiltrazione, negli adulti e negli adolescenti
≥12 anni
•
Anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare la detersione
/lo sbrigliamento meccanico
solo negli adulti
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti_
I dettagli delle Indicazioni o Procedure per l’impiego, con Dosaggio
e Tempo di applicazione, sono
forniti nelle Tabelle 1 e 2.
Per ulteriori informazioni sull’uso appropriato del prodotto in tali
procedure, si prega di consultare il
_Modo di somministrazione_
.
Tabella 1.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
INDICAZIONE/INTERVENTI
DOSE E TEMPO DI APPLICAZIONE
CUTE
Interventi minori, ad es. inserzione di aghi e
trattamento chirurgico di lesioni localizzate.
2 g (circa metà tubo da 5 g) o circa 1.5 g/10 cm
2
per 1-5 ore
1)
Interventi dermatologici