Lidocain PANPHARMA 20 mg/ml Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

זמין מ:

PANPHARMA GmbH (3096147)

קוד ATC:

N01BB02

INN (שם בינלאומי):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intradermale Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2003-12-12

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIDOCAIN PANPHARMA 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lidocain PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain PANPHARMA beachten?
3. Wie ist Lidocain PANPHARMA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lidocain PANPHARMA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIDOCAIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocain PANPHARMA ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur
örtlichen Betäubung) vom
Säureamid-Typ (Carbonsäureamid des Anilins).
Es wird zur lokalen und regionalen Nervenblockade angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN PANPHARMA BEACHTEN?
LIDOCAIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Lidocain, andere Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ
und keine schrittweise Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen
durchgeführt
wird oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind,

bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
(Herzrhythmusstörungen),

bei akutem Versagen der Herzleistung (dekompensierter
Herzinsuffizienz),

bei Schock,

in der Geburtshilfe,

bei Frühgeborenen oder Neugeborenen,

zur Spinal- und Periduralanästhesie.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lidocain PANPHARMA ist
erforderlich bei

Nieren- oder Lebe

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain PANPHARMA 20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält: 20 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Jede Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 1000 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält ca. 0,9 mg Natrium und 10 mg Benzylalkohol pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 5,0 – 7,0.
Die Osmolalität der Lösung beträgt 260 – 320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain PANPHARMA ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lidocain PANPHARMA darf nur von Personen mit entsprechenden
Kenntnissen zur erfolgreichen
Durchführung der jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden.
Vor der Injektion eines Lokalanästhetikums ist darauf zu achten, dass
das Instrumentarium zur Wie-
derbelebung (z. B. zur Freihaltung der Atemwege und zur
Sauerstoffzufuhr) und die Notfallmedika-
tion zur Therapie toxischer Reaktionen sofort verfügbar sind.
Eine intravenöse Injektion oder Infusion darf nur unter sorgfältiger
Kreislaufüberwachung erfolgen.
Alle Maßnahmen zur Beatmung, antikonvulsiven Therapie und Reanimation
müssen vorhanden sein.
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte ausrei-
chende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den
Besonderheiten des Einzelfalles
individuell vorzunehmen.
Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig
konzentrierte Lösungen von
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O appliziert werden.
_Erwachsene _
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über 15 Jahren und Er-
wachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende
Empfehlungen für die Anwendung von
Lidocain PANPHARMA: