Lidocain EGIS 10% dermálna roztoková aerodisperzia

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

קוד ATC:

D04AB01

מסלול נתינה (של תרופות):

dermálne použitie

יחידות באריזה:

aer deo 1x38 g (fľ.skl.jantárová)

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)

איזור תרפויטי:

Lidokaín

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2015-03-27

עלון מידע

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03056-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIDOCAIN EGIS 10 %
DERMÁLNA ROZTOKOVÁ AERODISPERZIA
lidokaín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lidocain EGIS 10 % dermálna roztoková aerodisperzia a na čo
sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lidocain EGIS 10 %
dermálnu roztokovú
aerodisperziu
3.
Ako používať Lidocain EGIS 10 % dermálnu roztokovú aerodisperziu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lidocain EGIS 10 % dermálnu roztokovú aerodisperziu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LIDOCAIN EGIS 10
% DERMÁLNA ROZTOKOVÁ
AERODISPERZIA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Lidokaín, liečivo v aerodisperzii, patrí do skupiny lokálnych
anestetík. Lokálne anestetiká sú
zlúčeniny, ktoré prechodne tlmia vedenie vzruchov v bunkách
nervového tkaniva v mieste podania.
Po lokálnom podaní lokálne anestetiká najskôr utlmia pocit
bolesti a následne vnemy tepla a dotyku.
Lidocain EGIS sa môže používať vo všetkých prípadoch, keď je
potrebné krátkodobé znecitlivenie
kože a slizníc.
Používa sa napr. pri menších zákrokoch na znecitlivenie
operovanej oblasti, znecitlivenie miesta
vpichu pred podaním lokálnej anestézie.
Môže sa používať v zubnom l

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01247-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lidocain EGIS 10 % dermálna roztoková aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Fľaška obsahuje 3,8 g lidokaínu v 38 g roztoku etanolu.
Každé streknutie roztoku obsahuje 4,6 mg lidokaínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Fľaška obsahuje 6,82 g propylénglykolu a 27,30 g etanolu 96 % v 38
g roztoku etanolu.
Každá dávka (jeden strek) obsahuje10,5 mg propylénglykolu a 31,73
mg etanolu 96 %.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna roztoková aerodisperzia.
Bezfarebný alebo takmer bezfarebný alkoholový roztok s
charakteristickou arómou mentolu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Môže sa aplikovať v prípadoch, keď je potrebná krátkodobá
anestézia kože alebo slizníc.
_ _
_Stomatológia a stomatochirurgia _
Anestézia miesta vpichu pred lokálnou anestéziou, otvorenie
povrchového abscesu, odstránenie
kývajúcich sa mliečnych zubov, kostných úlomkov a šitie rán na
slizniciach.
Anestézia ďasien pri nasadzovaní korunky alebo mostíka. Pri
manuálnom alebo inštrumentálnom
odstraňovaní zubného kameňa alebo pri excízii zväčšenej
interdentálnej papily.
Na zníženie alebo potlačenie zvýšeného dávivého reflexu pri
príprave odtlačkov pomocou elastických
odtlačkových materiálov alebo umiestnení RTG filmu.
Pri excízii povrchových benígnych nádorov slizníc.
U detí sa Lidocain EGIS 10 % dermálna roztoková aerodisperzia
môže aplikovať len pri frenulektómii
a pri otváraní cýst slinných žliaz.
_Otorinolaryngológia _
Anestézia pri liečbe krvácania z nosa pred elektrokauterizáciou,
septektómiou a resekciou nosového
polypu.
Potlačenie dávivého reflexu a znecitlivenie miesta vpichu pred
tonzilektómiou.
Ako doplnková anestézia pred otvorením peritonzilárneho abscesu
alebo pred punkciou maxily.
Anestézia pred výplachom dutín.
Pred podaním pri fary