Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Lidocainhydrochlorid

זמין מ:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

קוד ATC:

N01BB02

INN (שם בינלאומי):

lidocaine

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid (13000) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

epidurale Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2015-08-28

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIDOCAIN ACCORD 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Lidocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lidocain Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain Accord beachten?
3. Wie wird Lidocain Accord angewendet?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lidocain Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LIDOCAIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocain ist ein örtliches Betäubungsmittel. Es wird dazu verwendet,
Teile des Körpers bei
kleineren chirurgischen Eingriffen gefühllos zu machen. Es
verhindert, dass die Nerven
Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten, und unterbindet so das
Schmerzempfinden. Seine
Wirkung setzt wenige Minuten nach der Injektion ein und lässt
allmählich nach, nachdem der
chirurgische Eingriff beendet ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN ACCORD BEACHTEN?
LIDOCAIN ACCORD DARF NICHT BEI IHNEN ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, gegen lokale
Betäubungsmittel vom
Amidtyp oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben, wenn Sie zu viel Blut oder
andere
Körperflüssigkeiten verloren haben oder wenn Ihr Herz aus anderem
Grund nicht in der
Lage ist, ausreichend Blut zu pumpen, sollte Ihnen Lidocain Ac

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 40 mg
Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Lidocainhydrochlorid.
Eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 200 mg
Lidocainhydrochlorid.
Eine Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 400 mg
Lidocainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Injektionslösung enthält ca. 0,082 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung, im Wesentlichen frei von sichtbaren
Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 4,0 – 5,5.
Die Osmolalität der Lösung beträgt 270 – 320 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain Accord wird zur Infiltrationsanästhesie, zur intravenösen
Regionalanästhesie, zur
Nervenblockade und zur Epiduralanästhesie angewendet.
Lidocain Accord 20 mg/ml ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Lidocain Accord sollte nur durch oder unter Aufsicht von in der
Regionalanästhesie erfahrenen und
mit der Durchführung von Wiederbelebungsmaßnahmen vertrauten Ärzten
angewendet werden.
Bei der Anwendung von Lokalanästhetika müssen Ausrüstungen zur
Wiederbelebung verfügbar
sein. Es sollte die niedrigste mögliche Dosis angewendet werden, die
zur Erreichung der
gewünschten Wirkung erforderlich ist.
Die folgende Übersicht kann als Richtschnur für die Dosierung bei
Erwachsenen mit einem
Körpergewicht von rund 70 kg dienen. Die Dosierung ist entsprechend
dem Alter und Gewicht und
der physischen Verfassung des Patienten anzupassen.
Art der Anwendung oder
des Eingriffs
Empfohlene Dosis Lidocainhydrochlorid
Konzentration
(mg/ml)
Volumen (ml)
Gesamtdosis (mg)
Infiltration