Lexacin 250 mg comprimate filmate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Levofloxacinum

זמין מ:

Technolog SAP

קוד ATC:

J01MA12

INN (שם בינלאומי):

Levofloxacinum

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N10

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Technolog SAP, Ucraina

תאריך אישור:

2020-08-10

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEXACIN 250 MG COMPRIMATE FILMATE
LEXACIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE_ _
_Levofloxacin_
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lexacin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lexacin
3. Cum să utilizaţi Lexacin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lexacin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEXACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”.
Acţionează prin omorârea bacteriilor care
provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Lexacin comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata infecţii
ale:
-
Sinusurilor
-
Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie
-
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
-
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
-
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori “ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacin comprimate filmate poate
fi utilizat pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau
de agravare a bolii, după ce aţi
fost expus la bacteria care provoacă antraxul.
2. CE TREBUIE SĂ ŞT

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lexacin comprimate filmate 250 mg
Lexacin comprimate filmate 500 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine: levofloxacină (sub formă de
levofloxacină semihidrat) 250 mg sau
500 mg;
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare de la roz-pal
până la brun-deschis cu nuanţă
roz. În secţiune transversală se observă nucleul de culoare
galben-pal sau alb cu nuanţă gălbuie,
înconjurat de un strat omogen.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Lexacin este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 și 5.1):
- Sinuzită bacteriană acută.
- Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșite.
- Pneumonie comunitară.
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Pentru infecțiile menționate mai sus, levofloxacin trebuie utilizat
numai atunci când se consideră
inadecvată utilizarea
altor medicamente
antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru
tratamentul infecțiilor respective.
- Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
- Prostatită bacteriană cronică
- Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4).
- Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
De asemenea, Lexacin poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii
care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lexacin se administrează de 1-2 ori pe zi. Doza depinde de tipul şi
severitatea infecţiei şi de
sensibilitatea microorganismului patogen suspectat. De asemenea,
Lexacin comprimate filmate
poate fi utilizat pentru continuarea şi