LEVOVIST, granulés et solution pour suspension injectable (IV)

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

galactose

זמין מ:

BAYER SANTE

INN (שם בינלאומי):

galactose

כמות:

0,999 g

טופס פרצבטיות:

granulés

הרכב:

composition pour 1 g > galactose : 0,999 g solution composition > Pas de substance active. :

מסלול נתינה (של תרופות):

intraveineuse

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre de 2,5 g - 1 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

PRODUIT DE CONTRASTE (V DIVERS)

leaflet_short:

341 438-6 ou 34009 341 438 6 1 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 g - 1 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2007;341 439-2 ou 34009 341 439 2 2 - 1 flacon(s) en verre de 4 g - 1 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2007;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

1996-08-20

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
Dénomination du médicament
LEVOVIST, granulés et solution pour suspension injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOVIST, granulés et solution pour suspension
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LEVOVIST, granulés et solution pour
suspension injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER LEVOVIST, granulés et solution pour suspension
injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOVIST, granulés et solution pour suspension
injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOVIST, granulés et solution pour suspension
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit de contraste (V: divers)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Levovist est un produit de contraste utilisé pour un examen
échographique du cœur ou des vaisseaux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LEVOVIST, granulés et solution pour
suspension injectable (IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Levovist vous sera administré par le médecin lors de l'examen.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS LEVOVIST, GRANULÉS ET SOLUTION POUR SUSPENSION
INJECTABLE (IV) dans les

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOVIST, granulés et solution pour suspension injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
D-Galactose
....................................................................................................................................
0,999 g
Acide palmitique
..............................................................................................................................
0,001 g
Pour 1 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés et solution pour suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Levovist est réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 15
ans.
Levovist est un produit de contraste pour:
·
L'échographie cardiaque en mode bidimensionnel. Il permet une
opacification des cavités cardiaques droites après
injection intraveineuse. Il permet de plus, grâce à son aptitude à
franchir la circulation pulmonaire, une opacification des
cavités cardiaques gauches. Ces propriétés peuvent être utilisées
pour contribuer à l'étude de l'anatomie et du
fonctionnement des structures cardiaques chez l'adulte et l'adolescent
ayant une maladie cardiaque connue ou suspectée.
·
L'échographie Doppler cardiaque et vasculaire: il fournit une
augmentation très significative de l'intensité des signaux
Doppler dans les cavités cardiaques et dans les circulations
périphérique et tissulaire. Cette propriété peut être utilisée
chez
les patients pour lesquels l'intensité du signal Doppler est
insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
La suspension prête à l'emploi doit être préparée immédiatement
avant l'administration conformément au mode d'emploi
(voir rubrique 6.6 mode d'emploi).
Les posologies recommandées sont les suivantes:
ECHOGRAPHIE CARDIAQUE EN MODE BI DIMENSIONNEL:
·
10 mL de la concentration à 300 mg/mL.