Levosert Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

levonorgestrelum

זמין מ:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

קוד ATC:

G02BA03

INN (שם בינלאומי):

levonorgestrelum

טופס פרצבטיות:

Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

הרכב:

levonorgestrelum 52 mg cum liberatione 20 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, polyethylenum, barii sulfas, polypropylenum cum phthalocyaninum cupricum, pro praeparatione.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Intrauterine Kontrazeption und Idiopathische Hypermenorrhoe

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2015-08-24

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Levosert®
Was ist Levosert und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Levosert nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Levosert Vorsicht geboten?
Darf Levosert während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Levosert?
Welche Nebenwirkungen kann Levosert haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levosert enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levosert? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levosert®
Was ist Levosert und wann wird es angewendet?
Levosert ist ein intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (IUS) und
dient
• der Empfängnisverhütung,
• sowie der Behandlung übermässiger Menstruationsblutungen.
Levosert besteht aus einem ca. 3 cm langen T-förmigen
Kunststoffkörper, der nach der Einlage in die
Gebärmutter das Hormon Levonorgestrel abgibt. Dieses Hormon ist einem
der körpereigenen Hormone der
geschlechtsreifen Frau ähnlich.
Die T-Form des Kunststoffkörpers ermöglicht eine optimale Anpassung
an die Form der Gebärmutter. Das
Hormon befindet sich in einem zylinderförmigen Reservoir am
senkrechten

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Levosert®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levonorgestrelum.
Hilfsstoffe: Barii sulfas, Excipiens pro praeparatione cum liberatione
20 μg/24 Std.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gestagen abgebendes Intrauterinsystem (IUS) mit 52 mg Levonorgestrel
(initiale Abgaberate 20
μg/24 Std.)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·intrauterine Kontrazeption
·idiopathische Hypermenorrhoe
Dosierung/Anwendung
Levosert sollte nur von Ärzten oder Ärztinnen eingelegt werden, die
Erfahrung in der Einlage von
Levonorgestrel-haltigen Intrauterinsystemen haben und/oder ausreichend
in der Einlagetechnik
instruiert wurden.
Detaillierte Hinweise zur Einlage des IUS befinden sich in der
Packung.
Gestaltet sich die Einlage schwierig und/oder ist sie mit starken
Schmerzen und/oder Blutungen
verbunden, sollte, um eine Perforation auszuschliessen, direkt nach
der Einlage eine Sonographie
und eine ärztliche Untersuchung durchgeführt werden.
Levosert muss bei Frauen im fertilen Alter innerhalb von 7 Tagen nach
Beginn der Menstruation
eingesetzt werden. Das Auswechseln gegen ein neues Intrauterinsystem
kann hingegen zu jedem
Zeitpunkt während des Monatszyklus vorgenommen werden. Eine
Post-abortionem-Insertion (1.
Trimenon) kann sofort vorgenommen werden. Bei Aborten im 2. Trimenon
sowie post partum muss
mit der Einlage bis zur kompletten Involution, d.h. mindestens 6
Wochen gewartet werden. Dauert
die Involution wesentlich länger (wie z.B. manchmal nach einer
Section caesarea), sollte mit der
Einlage bis 12 Wochen gewartet werden.
Levosert eignet sich nicht zur postkoitalen
Schwangerschaftsverhütung.
Einlagedauer:
Nach vierjähriger Einlagezeit sollte das IUS entfernt und durch ein
Neues ersetzt werden.
Entfernen von Levosert:
Levosert kann mit Hilfe einer Pinzette durch leichtes Ziehen an den
Fäden entfernt werden. Nach der
Entfernung kann sofort ein neues Levosert-Intrauterinsystem eingesetzt
werden. Wenn eine
Schwangerschaft nicht gewünscht wird, sollte die Entfernung von
Levosert während der
Menstruat