LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5

זמין מ:

PFIZER HOLDING FRANCE

קוד ATC:

J01MA12

INN (שם בינלאומי):

lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 1 ml de solution > lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5,125 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

intraveineuse

יחידות באריזה:

20 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml

סוג מרשם:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

איזור תרפויטי:

ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES QUINOLONES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones, code ATC : J01MA12.Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution pour perfusion. LEVOFLOXACINE HOSPIRA contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La Lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.LEVOFLOXACINE HOSPIRA peut être utilisée pour traiter les infections des : poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie, voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie, prostate, lorsque vous avez une infection qui dure, peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE HOSPIRA peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Abrogée le 29/09/2020

תאריך אישור:

2010-04-19

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2020
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution pour perfusion
Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antibiotiques de la famille des
quinolones, fluoroquinolones, code ATC :
J01MA12.
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml,
solution pour perfusion.
LEVOFLOXACINE HOSPIRA contient une substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à
un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La Lévofloxacine
est un antibiotique de type «
quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables
d’infections dans votre organisme.
LEVOFLOXACINE HOSPIRA peut être u

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine....................................................................................................................
5,000 mg
Sous forme de lévofloxacine
hémihydratée.........................................................................
5,125 mg
Pour 1 ml de solution.
Excipient à effet notoire : sodium.
50 ml de solution pour perfusion contient 7,7 mmol (177 mg) de sodium.
100 ml de solution pour perfusion contient 15,4 mmol (354 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE HOSPIRA est indiqué chez les adultes pour le traitement
des infections suivantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires
(voir rubrique 4.4),
·
prostatites chroniques bactériennes,
·
maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Pour les infections mentionnées ci-dessous, LEVOFLOXACINE HOSPIRA
doit être utilisé uniquement
lorsque les autres antibiotiques habituellement recommandés pour le
traitement de ces infections, sont
jugés inappropriés :
·
pneumonies communautaires,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
LEVOFLOXACINE HOSPIRA est administré en perfusion intraveineuse
lente, une ou deux fois par jour.
La posologie dépend du type et de la gravité de l’infection, et de
la sensibilité du germe en cause. Le
traitement initial par voie intraveineuse peut être suivi par un
traitement _per os_ par la lévofloxacine selon
une présentation orale appropriée, conformément au RCP de l