LEVOFLOXACINE Actavis 500 mg, comprimé pelliculé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

lévofloxacine

זמין מ:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

קוד ATC:

J01MA12

INN (שם בינלאומי):

levofloxacin

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > lévofloxacine : 500 mg . Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 1 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones

leaflet_short:

394 964-4 ou 34009 394 964 4 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 367-8 ou 34009 575 367 8 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 368-4 ou 34009 575 368 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 965-0 ou 34009 394 965 0 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 966-7 ou 34009 394 966 7 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/04/2014;394 967-3 ou 34009 394 967 3 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 969-6 ou 34009 394 969 6 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 970-4 ou 34009 394 970 4 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 971-0 ou 34009 394 971 0 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 972-7 ou 34009 394 972 7 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 973-3 ou 34009 394 973 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2009-06-11

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2013
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg, comprimé pelliculé sécable
LÉVOFLOXACINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg comprimé
pelliculé sécable. LEVOFLOXACINE
ACTAVIS comprimé contient une substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments
appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type
« quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries
responsables d’infections dans votre organisme.
Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE ACTAVIS comprimé peut être utilisé pour traiter les
infections des :
·
Sinus.
·
Poumons, chez les pers

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg contient
500 mg de lévofloxacine sous forme de
lévofloxacine hémihydratée.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé ovale, biconvexe, rose, avec une barre de sécabilité sur
une face et gravé « L » sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE ACTAVIS est indiqué chez les adultes pour le traitement
des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et
5.1) :
·
Sinusites aiguës bactériennes.
·
Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Pour les infections mentionnées ci-dessus, LEVOFLOXACINE ACTAVIS ne
doit être utilisé que lorsque les antibiotiques
recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont
jugés inappropriés.
·
Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique
4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Cystites non compliquées (voir rubrique 4.4).
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
LEVOFLOXACINE ACTAVIS peut également être utilisé en relais d'un
traitement intraveineux initial de lévofloxacine chez
les patients ayant montré une amélioration de leur état.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés de LEVOFLOXACINE ACTAVIS sont administrés une ou deux
fois par jour. La posologie dépend du type et
de la gravité de l’infection, et de la sensibilité du germe en
cause.
Les comprimés de LEVOFLOXACINE