LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Levofloxacina

זמין מ:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

קוד ATC:

J01MA12

INN (שם בינלאומי):

Levofloxacin

יחידות באריזה:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 50 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Levofloxacina

leaflet_short:

040035026 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI DA 50 ML - Autorizzato; 040035053 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 040035065 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 040035038 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI DA 50 ML - Autorizzato; 040035040 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 040035014 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Levofloxacina
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LEVOFLOXACINA Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere primadi usare LEVOFLOXACINA Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare LEVOFLOXACINA Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEVOFLOXACINA Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
LEVOFLOXACINA Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo
chiamato levofloxacina. Questo
medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici.
Levofloxacina è un antibiotico
“chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri
responsabili delle infezioni nell’organismo.
LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL
TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI:


dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite


delle vie urinarie, inclusi reni e vescica


della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente


della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, LEVOFLOXACINA Bioindustria L.I.M. può
essere usato per diminuire la
probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il
peggioramento della malattia dopo che
si è stati esposti al batterio che causa l’antrace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
N

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Bioindustria L.I.M. 5 mg/ml soluzione per infusione
2-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina come
levofloxacina emidrata.
1 flacone da 50 ml di soluzione per infusione contiene 250 mg di
levofloxacina come levofloxacina
emiidrata.
1 flacone da 100 ml di soluzione per infusione contiene 500 mg di
levofloxacina come
levofloxacina emiidrata.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione per infusione contiene: 0,15 mmoli (3,5 mg) di
sodio.
1 flacone da 50 ml di soluzione per infusione contiene 7.70 mmoli
(177.10 mg) di sodio.
1 flacone da 100 ml di soluzione per infusione contiene 15.40 mmoli
(354.20 mg) di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3-FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione chiara di colore giallo-verdognolo.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti Levofloxacina Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione
è indicata nel trattamento
delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità.
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Nelle indicazioni sopra menzionate Levofloxacina Bioindustria L.I.M.
deve essere usato soltanto
quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il
trattamento di queste infezioni
sia considerato inadeguato.
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo
4.4).
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto
degli agenti antibatterici.
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione viene
somministrata una o due volte al
giorno per infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo,
dalla gravità dell'infezione e
dalla sensibilità del patogeno